IBUPROFEN ARENA 200 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

IBUPROFENUM

Saadav alates:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC kood:

M01AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IBUPROFENUM

Annus:

200mg

Ravimvorm:

CAPS.

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Toote kokkuvõte:

13280/2020/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 13280/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.; 561/2008/03 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 caps.; 561/2008/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.; 561/2008/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13280/2020/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUPROFEN ARENA 200 MG CAPSULE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Ibuprofen Arena cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3-5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ibuprofen Arena
_ _
şi pentru ce se utilizează
_2._
_ _
Înainte să luaţi Ibuprofen Arena
_ _
_3._
_ _
Cum să luaţi Ibuprofen Arena
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
_5._
_ _
Cum se păstrează Ibuprofen Arena
_ _
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE IBUPROFEN ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofen Arena face parte din grupa medicamentelor denumite AINS
(medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi
febra.
Ibuprofen Arena este utilizat pentru a calma durerile uşoare până
la moderate: dureri de cap inclusiv
cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare, dureri de
dinţi, dureri articulare, dureri
menstruale. De asemnenea, se poate utiliza în caz de febră asociată
cu răceala sau gripa.
2.
ÎNAINTE DE A LUA IBUPROFEN ARENA
NU LUAŢI IBUPROFEN ARENA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau oricare dintre
celelalte componentele ale
Ibuprofen Arena.
-
dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii
nazale, erupţie trecătoar

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13280/2020/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibuprofen Arena 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ibuprofen 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 44,3 mg, Galben
amurg FCF (E 110), tartrazină (E
102), p-Hidroxibenzoat de metil (E 218), p-Hidroxibenzoat de propil (E
216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari nr. 2, cu corp de culoare crem opac și cap
de culoare verde opac ce conţine o
pulbere omogenă, de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibuprofen Arena este indicat pentru:
-
ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată:
dureri osteo-articulare, inclusiv
dureri reumatismale, dureri musculare, lombalgii, cefalee, inclusiv
cefalee de tip migrenă, dureri
dentare, dismenoree;
-
tratamentul simptomatic al febrei şi al simptomelor de răceală şi
gripă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Acest medicament este destinat numai
pentru utilizarea de scurtă durată, nu mai mult de 7 zile. Dacă
simptomele persistă sau se agravează
pacientul trebuie să se adreseze medicului.
_Adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 12 ani_
: doza iniţială recomandată este de 200 mg ibuprofen
(o capsulă Ibuprofen Arena), administrată la intervale de 4-6 ore.
Dacă durerea sau febra nu se
ameliorează, se pot administra 400 mg ibuprofen(2 capsule Ibuprofen
Arena), fără a depăşi, însă, 1200
mg ibuprofen (6 capsule Ibuprofen Arena) în 24 ore.
Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil după
masă.
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
nu se recomandă administrarea capsulelor la copii cu vârsta sub 1