Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ibuprofeen
Accord Healthcare B.V.
M01AE01
ibuprofen
200mg 48TK; 200mg 12TK; 200mg 21TK; 200mg 14TK; 200mg 20TK; 200mg 100TK; 200mg 28TK; 200mg 42TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IBUPROFEN ACCORD, 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ibuprofeen ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui pärast 4 ööpäeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ibuprofen Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Accord’i võtmist 3. Kuidas Ibuprofen Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ibuprofen Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IBUPROFEN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ibuprofen Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse MSPVA-deks (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed (> 20 kg): palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu, sh düsmenorröa, lühiajaline ravi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IBUPROFEN ACCORD’I VÕTMIST _ _ IBUPROFEN ACCORD’I EI TOHI VÕTTA • kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui te olete viimast kolme kuud rase; • kui teil on suurenenud kalduvus verejooksule; • kui teil on kunagi olnud mao või soolte verejooks või mulgustus (perforatsioon) Ibuprofen Accord’i või sarnaste ravimite (muud MSPVA-d) võtmise ajal; • kui teil on raske maksa- või neeruhaigus; • kui teil on raske südamepuudulikkus või südame pärgarterite haigus; • kui teil on maohaavand, kaksteistsõrmikuhaavand või kui teil on varem ravi korral ibuprofeeni või sarnase ravimiga olnud maohaavand või kaksteistsõrmik Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Ibuprofen Accord, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg ibuprofeeni. INN. _Ibuprofenum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 23 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Roosa värvusega, ümmargused, ligikaudu 10 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk “DJ” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed (>20 kg): palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu, sh düsmenorröa, lühiajaline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravi peab alustama madalaima eeldatavalt toimiva annusega, mida võib seejärel kohandada, sõltuvalt ravivastusest ja kõrvaltoimetest. Pikaajalise ravi korral peab eesmärgiks olema väike säilitusannus. Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks (vt lõik 4.4). _Palaviku ja nõrga kuni mõõduka valu lühiajaline sümptomaatiline ravi _ Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid (>40 kg) Üks või kaks 200 mg tabletti üks kuni neli korda ööpäevas, vastavalt vajadusele. Annuste manustamise vahel peab olema vähemalt 4...6 tundi. Ei ole tõestatud, et 400 mg-st suuremal üksikannusel oleks täiendavat valuvastast toimet. _Düsmenorröa _ Üks või kaks 200 mg tabletti üks kuni kolm korda ööpäevas, vastavalt vajadusele. Annuste manustamise vahel peab olema vähemalt 4...6 tundi. Ravi alustatakse menstruatsiooniprobleemi esimeste nähtude ilmnemisel. 6...12-aastased lapsed (>20 kg) 6...9-aastased lapsed (20…29 kg): üks 200 mg tablett 1…3 korda ööpäevas intervalliga 4…6 tundi, vastavalt vajadusele. Selles vanuserühmas lastel võib kaaluda vedela ravimvormi kasutamist, mis võimaldab täpsemat doseerimist. 2 10...12-aastased lapsed (30…40 kg Lugege kogu dokumenti