Ibumax

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

ибупрофен

Saadav alates:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kood:

M01AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ibuprofen

Ühikuid pakis:

film tableta; 400mg; blister, 1x10kom

Retsepti tüüp:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistatud:

HEMOFARM AD VRŠAC

Toote kokkuvõte:

JKL: 1162489

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2022-10-06

Toote omadused

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ibumax
®
, 400 mg, film tablete
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
ibuprofen
400 mg
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, sa
utisnutom podeonom linijom sa jedne strane i
bele do skoro bele boje na prelomu.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli, stariji pacijenti i deca starija od 12 godina_
Za ublažavanje reumatskih ili mišićnih bolova, bolova u leđima,
neuralgija, migrena, glavobolja, zubobolja,
menstrualnih bolova, groznice i za ublažavanje simptoma prehlade i
gripa.
_Deca mlađa od 12 godina_
Ne preporučuje se primena u ovom uzrastu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Za oralnu primenu_
Lek je namenjen za kratkotrajnu primenu.
Neželjena dejstva mogu biti svedeni na najmanju meru primenom
najmanje efektivne doze, tokom najkraćeg
vremenskog perioda koji je neophodan za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
_Odrasli, stariji pacijenti i deca starija od 12 godina_
Za ublažavanje simptoma potrebno je koristiti najmanju efektivnu dozu
u što kraćem vremenskom periodu.
Lek uzimati u dozi od 200 do 400 mg, do 3 puta na dan. Period između
uzimanja leka treba da iznosi
najmanje 4 sata i dnevnu dozu od 1200 mg ne treba prekoračiti.
2 od 9
_Adolescenti (uzrasta 12 – 18 godina)_
Ukoliko je lek neophodan duže od 3 dana ili ukoliko se simptomi
pogoršaju treba konsultovati lekara.
_Deca mlađa od 12 godina_
Nije namenjen kod dece mlađe od 12 godina (videti odeljak 4.3).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
Pacijenti koji su ranije imali reakcije preosetljivosti (npr. astma,
rinitis, angioedem ili urtikariju) povezane sa
upotrebom ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL).
Aktivni
ili u istoriji bolesti poznati
rekur