Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Ibuprofēns
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
M01AE01
Ibuprofenum
60 mg
Supozitorijs
bez receptes
FARMINA Sp. z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
30-JAN-25
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM IBUGARD 60 MG SUPOZITORIJI _Ibuprofenum _ UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, PIRMS JŪSU BĒRNS VAI JŪS SĀKAT LIETOT ŠĪS ZĀLES, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā to ieteicis Jūsu bērna vai Jūsu ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu bērnam vai Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Jums jākonsultējas ar ārstu: - ja Jūsu 3-5 mēnešus vecais bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk pēc 24 stundām vai - ja Jūsu bērns, kas sasniedzis vismaz 6 mēnešu vecumu, nejūtas labāk vai jūtas sliktāk pēc 3 dienām. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Ibugard 60 mg supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ibugard 60 mg supozitoriju lietošanas 3. Kā lietot Ibugard 60 mg supozitorijus 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ibugard 60 mg supozitorijus 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IBUGARD 60 MG SUPOZITORIJI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO Ibugard 60 mg supozitoriju aktīvā viela ir ibuprofēns, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Šīm zālēm ir raksturīga sāpes atvieglojoša, ķermeņa temperatūru pazeminoša un pretiekaisuma iedarbība. Šīs zāles ir izstrādātas, lai bērniem īslaicīgi un simptomātiski ārstētu vieglas vai vidēji stipras sāpes un drudzi. Ibugard 60 mg supozitoriju lietošana ir ieteicama, kad nav iespējama zāļu iekšķīga lietošana. Ibugard 60 mg supozitoriji ir paredzēti bērniem no 3 mēnešu (ķermeņa masa no 6 kg) līdz 2 gadu (ķermeņa masa 12 kg) v Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ibugard 60 mg supozitoriji 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs supozitorijs satur 60 mg ibuprofēna ( _ibuprofenum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Supozitorijs. Balti vai gandrīz balti torpēdas formas supozitoriji ar līdzenu virsmu un bez bojājumiem. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīga simptomātiska vieglu vai vidēji stipru sāpju un drudža terapija. Ibugard 60 mg supozitoriju lietošana ieteicama, kad nav iespējama perorāla zāļu lietošana. Ibugard 60 mg supozitoriji indicēti bērniem no 3 mēnešu (ķermeņa masa no 6 kg) līdz 2 gadu (ķermeņa masa 12 kg) vecumam. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku, nodrošinot simptomu kontroli un maksimāli mazinot nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ibugard 60 mg supozitoriji kontrindicēti zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam vai ķermeņa masu < 6 kg (skatīt 4.3. apakšpunktu). Reizes deva nedrīkst būt lielāka par 10 mg/kg ķermeņa masas. Ibuprofēna maksimālā dienas deva ir 20–30 mg/kg ķermeņa masas, un tā jāsadala 3–4 atsevišķās devās. Parastās devas ir šādas SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 2 Vecums (ķermeņa masa) Reizes deva Dienas deva 3–9 mēneši (6–8 kg) 1 supozitorijs 3 reizes dienā ik pēc 6– 8 stundām. Nelietot vairāk par 3 supozitorijiem dienā. 9 mēneši – 2 gadi (8-12 kg) 1 supozitorijs 4 reizes dienā ik pēc 6 stundām. Nelietot vairāk par 4 supozitorijiem dienā. Ja šīs zāles lietojot 3-5 mēnešus veciem bērniem, simptomi pastiprinās vai neizzūd 24 stundu laikā, jākonsultējas ar ārstu. Ja šīs zāles bērniem no 6 mēnešu vecuma jālieto ilgāk nekā 3 dienas vai ja simptomi pastiprinās, jākonsultējas ar ārstu. Šīs zāles ir paredzētas īslaicīgai lietošanai. Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ibuprofēns jāliet Lugege kogu dokumenti