Ibugard 60 mg supozitoriji

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
07-03-2024
Toote omadused Toote omadused (SPC)
07-03-2024

Toimeaine:

Ibuprofēns

Saadav alates:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATC kood:

M01AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ibuprofenum

Annus:

60 mg

Ravimvorm:

Supozitorijs

Retsepti tüüp:

bez receptes

Valmistatud:

FARMINA Sp. z o.o., Poland

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

30-JAN-25

Infovoldik

                                SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IBUGARD 60 MG SUPOZITORIJI
_Ibuprofenum _
UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, PIRMS JŪSU BĒRNS VAI JŪS
SĀKAT LIETOT ŠĪS ZĀLES, JO TĀ SATUR
JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
lietošanas instrukcijā vai kā to ieteicis Jūsu bērna
vai Jūsu ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jūsu bērnam vai Jums rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
-
Jums jākonsultējas ar ārstu:
-
ja Jūsu 3-5 mēnešus vecais bērns nejūtas labāk vai jūtas
sliktāk pēc 24 stundām vai
-
ja Jūsu bērns, kas sasniedzis vismaz 6 mēnešu vecumu, nejūtas
labāk vai jūtas sliktāk pēc
3 dienām.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ibugard 60 mg supozitoriji un kādam nolūkam tos lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibugard 60 mg supozitoriju lietošanas
3.
Kā lietot Ibugard 60 mg supozitorijus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibugard 60 mg supozitorijus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUGARD 60 MG SUPOZITORIJI UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO
Ibugard 60 mg supozitoriju aktīvā viela ir ibuprofēns, kas pieder
pie zāļu grupas, ko sauc par
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Šīm zālēm ir
raksturīga sāpes atvieglojoša, ķermeņa
temperatūru pazeminoša un pretiekaisuma iedarbība.
Šīs zāles ir izstrādātas, lai bērniem īslaicīgi un
simptomātiski ārstētu vieglas vai vidēji stipras sāpes un
drudzi.
Ibugard 60 mg supozitoriju lietošana ir ieteicama, kad nav iespējama
zāļu iekšķīga lietošana.
Ibugard 60 mg supozitoriji ir paredzēti bērniem no 3 mēnešu
(ķermeņa masa no 6 kg) līdz 2 gadu
(ķermeņa masa 12 kg) v
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibugard 60 mg supozitoriji
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs supozitorijs satur 60 mg ibuprofēna (
_ibuprofenum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Supozitorijs.
Balti vai gandrīz balti torpēdas formas supozitoriji ar līdzenu
virsmu un bez bojājumiem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīga simptomātiska vieglu vai vidēji stipru sāpju un drudža
terapija.
Ibugard 60 mg supozitoriju lietošana ieteicama, kad nav iespējama
perorāla zāļu lietošana.
Ibugard 60 mg supozitoriji indicēti bērniem no 3 mēnešu (ķermeņa
masa no 6 kg) līdz 2 gadu
(ķermeņa masa 12 kg) vecumam.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku,
nodrošinot simptomu kontroli un maksimāli
mazinot nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ibugard 60 mg supozitoriji kontrindicēti zīdaiņiem līdz 3 mēnešu
vecumam vai ķermeņa masu < 6 kg
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
Reizes deva nedrīkst būt lielāka par 10 mg/kg ķermeņa masas.
Ibuprofēna maksimālā dienas deva ir 20–30 mg/kg ķermeņa masas,
un tā jāsadala 3–4 atsevišķās
devās.
Parastās devas ir šādas
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
2
Vecums
(ķermeņa masa)
Reizes deva
Dienas deva
3–9 mēneši
(6–8 kg)
1 supozitorijs
3 reizes dienā ik pēc 6–
8 stundām. Nelietot vairāk par
3 supozitorijiem dienā.
9 mēneši – 2 gadi
(8-12 kg)
1 supozitorijs
4 reizes dienā ik pēc
6 stundām. Nelietot vairāk par
4 supozitorijiem dienā.
Ja šīs zāles lietojot 3-5 mēnešus veciem bērniem, simptomi
pastiprinās vai neizzūd 24 stundu laikā,
jākonsultējas ar ārstu.
Ja šīs zāles bērniem no 6 mēnešu vecuma jālieto ilgāk nekā 3
dienas vai ja simptomi pastiprinās,
jākonsultējas ar ārstu.
Šīs zāles ir paredzētas īslaicīgai lietošanai.
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ibuprofēns jāliet
                                
                                Lugege kogu dokumenti