Ibandronat Sandoz 150 Comprimés pelliculés

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

l'acide ibandronicum

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kood:

M05BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

acid ibandronicum

Ravimvorm:

Comprimés pelliculés

Koostis:

acidum ibandronicum 150 mg ut natrii ibandronas monohydricus, povidonum, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, glyceroli dibehenas, Überzug: E 171, lactosum monohydricum 2.7 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 10.8 mg.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Osteoporose

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Ibandronate Sandoz® 150, comprimés pelliculés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que l'Ibandronate Sandoz 150 et quand doit-il être
utilisé?
Ibandronate Sandoz 150 fait partie d'un groupe de médicaments
appelés bisphosphonates. Le
médecin vous a prescrit Ibandronate Sandoz 150 pour traiter une
ostéoporose. L'ostéoporose est
caractérisée par une raréfaction et une fragilité du tissu osseux.
Elle est fréquente chez la femme
ménopausée. A la ménopause, la production d'estrogènes par les
ovaires s'arrête. Or ces hormones
femelles contribuent à maintenir en bonne santé la charpente osseuse
chez la femme. L'arrêt de leur
production se traduit par une perte de substance osseuse et un
affaiblissement des os. Plus la
ménopause est précoce, plus le risque d'ostéoporose est grand. Mais
il existe aussi d'autres facteurs
de risque: antécédents familiaux d'ostéoporose, apport insuffisant
de calcium et de vitamine D par
l'alimentation, fracture osseuse après 50 ans, tabagisme,
consommation excessive d'alcool ou manque
d'exercice physique.
De nombreux patients atteints d'ostéoporose ne présentent aucun
symptôme et ignorent de ce fait que
la maladie s'est déjà installée. Chez ces patients, la probabilité
d'une fracture en cas de chute ou
d'effort physique intense est toutefois accrue. L'ostéoporose peut
également entraîner des douleurs
dorsales, une diminution de la taille corporelle et une cyphose (dos
voûté).
Ibandronate Sandoz 150 contribue à la restauration de la trame
osseuse. En outre, Ibandron

Toote omadused

Ibandronate Sandoz® 150, comprimés pelliculés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Acidum ibandronicum ut natrii ibandronas monohydricus.
Excipients
Povidonum, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, crospovidonum,
silica colloidalis anhydrica,
glyceroli dibehenas, hypromellosum, lactosum monohydricum, titanii
dioxidum, macrogolum 4000.
Les comprimés pelliculés contiennent 2,7 mg du lactose monohydraté.
Les comprimés pelliculés contiennent 10,8 mg du sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 150 mg d'acide ibandronique (sous forme de
sel sodique monohydraté).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée, pour la
réduction du risque de fractures
vertébrales.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois. De préférence,
toujours prendre le comprimé pelliculé à la même date.
Ibandronate Sandoz 150 doit être pris le matin 60 minutes avant la
première ingestion d'aliments ou de
liquide (y compris d'eau minérale), et 60 minutes également avant la
prise de médicaments oraux (y
compris de calcium) (voir «Interactions»).
·Avaler les comprimés pelliculés avec un verre d'eau du robinet (au
moins 200 ml), sans les croquer, en
position assise ou debout. Les patientes ne doivent pas s'allonger
pendant les 60 minutes qui suivent la
prise d'Ibandronate Sandoz 150.
·Ne prendre les comprimés pelliculés d'Ibandronate Sandoz 150
qu'avec de l'eau du robinet. Les
patientes doivent être informées que certaines eaux minérales
présentent une teneur élevée en calcium et
que celles-ci ne doivent, par conséquent, pas être utilisées pour
la prise d'Ibandronate Sandoz 150.
·Les patientes ne doivent ni croquer ni sucer les comprimés
pelliculés d'Ibandronate Sandoz 150 en
raison du risque potentiel d'ulcération oropharyngée.
Si la patiente a oublié de prendre son médicament, elle doit avoir
pour