Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibandronat sodyum/vitamin d3 (kolekalsiferol)
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M05BB09
you sodium/vitamin D3 (cholecalciferol)
Normal
Bifosfonat, kombinasyonları
Aktif
2014-08-02
1 KULLANMA TALİMATI İBAMİN D 3 150 MG/2800 IU SAŞE AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ ETKIN MADDELER:_ Her bir saşe 150 mg ibandronik aside eşdeğer 168,79 mg ibandronat sodyum ve 2800 IU vitamin D 3 (kolekalsiferol) içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum karbonat, mannitol DC (E 421), sorbitol (E 420), sukraloz (E 955) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İBAMİN D_ _3_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İBAMİN D_ _3_ _’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İBAMİN D_ _3_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İBAMİN D_ _3_ _’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. İBAMİN D 3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İBAMİN D 3 , 150 mg ibandronik aside eşdeğer 168,79 mg ibandronat sodyum ve 2800 IU vitamin D 3 (kolekalsiferol) içermektedir. İBAMİN D 3 3 saşe içeren, PE /Alüminyum /Kuşe Kağıt (strip) ve karton kutu ambalaj ile beraber ambalajlanır. İBAMİN D 3 ’ün içeriğindeki ibandronat Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İBAMİN D 3 150 mg/2800 IU saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: İbandronat sodyum 168,790 mg* Vitamin D 3 28,000 mg** *150 mg ibandronik asite eşdeğer ibandronat sodyum ** 2800 IU vitamin D 3 ’e eşdeğer YARDIMCI MADDELER: Sodyum karbonat 44,61 mg Mannitol DC (E421) 241,00 mg Sorbitol (E 420) 10,00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Saşe. Saşe içinde granül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İBAMİN D 3 , kırık riski yüksek postmenopozal kadınlarda kırıkların önlenmesi için osteoporoz tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tavsiye edilen doz ayda bir defa bir saşe (150 mg/2800 IU)’dir. İBAMİN D 3 tercihen her ay aynı tarihte alınmalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla kullanılır. İBAMİN D 3 , bir gece boyu açlıktan sonra (en az 6 saat), günün ilk yiyecek ya da (içme suyu dışında) günün içilen ilk sıvısından (bkz. bölüm 4.5) ya da herhangi bir oral yolla alınan ilaç ya da destekleyiciden (kalsiyum dahil olmak üzere) 60 dakika önce alınmalıdır: Saşeler bir bardak içme suyunda eritildikten sonra bekletilmeden, hasta otururken ya da dik dururken içilmelidir. Hastalar İBAMİN D 3 aldıktan sonra 60 dakika süreyle dik pozisyonda kalmalı, yatmamalıdırlar. İBAMİN D 3 sadece içme suyuyla alınmalıdır. Bazı maden sularının yüksek kalsiyum konsantrasyonuna sahip olduklarını ve dolayısıyla İBAMİN D 3 ile birlikte kullanılmaması gerektiğini unutmayınız. Günlük alımın yetersiz olduğu durumlarda h Lugege kogu dokumenti