IBALGIN DUO 400 mg/100 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

COMBINATII (IBUPROFENUM+CAFEINUM)

Saadav alates:

DELPHARM REIMS - FRANTA

ATC kood:

M01AE51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

COMBINATII (IBUPROFENUM+CAFEINUM)

Annus:

400mg/100mg

Ravimvorm:

COMPR. FILM.

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

SANOFI ROMANIA SRL - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Toote kokkuvõte:

13115/2020/02 Cutie cu blister alb, opac din PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 13115/2020/01 Cutie cu blister alb, opac din PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.; 13115/2020/02 Cutie cu blister alb, opac din PVC-PVDC/Al x 10 comprimate filmate; 13115/2020/01 Cutie cu blister alb, opac din PVC-PVDC/Al x 6 comprimate filmate

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13115/2020/01-02
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
IBALGIN DUO 400 MG/100 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen/Cafeină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibalgin DUO și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi > Ibalgin DUO
3.
Cum să luați Ibalgin DUO
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibalgin DUO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBALGIN DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibalgin DUO
conține două substanțe active: ibuprofen și cafeină.
Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). AINS realizează ameliorarea prin modificarea răspunsului
organismului la durere.
Cafeina aparține unui grup de medicamente denumite stimulante.
Ibalgin DUO
este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al durerii acute
de intensitate moderată, cum
ar fi dureri dentare sau dureri de cap.
Ibalgin DUO este indicat numai pentru adulți.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBALGIN DUO
NU LUAŢI IBALGIN DUO:
o
dacă sunteți alergic la ibuprof

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13115/2020/01-02 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin DUO 400 mg/100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 400 mg și cafeină 100
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă, cu dimensiunile de 17,8
x 8,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ibalgin DUO este indicat la adulți pentru tratamentul de scurtă
durată al durerii acute de intensitate
moderată, cum ar fi dureri dentare sau cefalee (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru durerea acută de intensitate moderată, se recomandă o
singură administrare de ibuprofen 400 mg și
cafeină 100 mg. Administrarea poate fi repetată după 6-8 ore,
fără a depăși doza zilnică maximă de
ibuprofen de 1200 mg și de cafeină de 300 mg (3 comprimate pe zi).
Durata tratamentului nu trebuie să
depășească 3 zile.
Ibalgin DUO nu este recomandat pentru afecțiuni dureroase de
intensitate ușoară sau atunci când durata
tratamentului depășește 3 zile . Trebuie luată în considerare
terapia cu o singură substanță activă în cea
mai mică doză eficace, de exemplu ibuprofen 200 mg.
Numai pentru utilizare de scurtă durată.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă durată
necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Se recomandă ca pacienții cu sensibilitate gastrică să ia Ibalgin
DUO cu alimente.
Categorii speciale de pacienți
2
_Vârstnici _
Nu au fost efectuate studii clinice la vârstnici; prin urmare, nu pot
fi făcute recomandări specifice privind
doza. Având în vedere că pacienții vârstnici prezintă un risc
mai mare de apariție a reacțiilor adverse la
AINS și/sau cafeină (vezi pct. 4.4), se recomandă mon