İSODOS 30 MG /5 ML ŞURUP, 1 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
03-04-2019
Laadi alla Toote omadused (SPC)
03-04-2019

Toimeaine:

levodropropizin

Saadav alates:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

R05DB27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

to levodropropiz

Loa andmise kuupäev:

2018-10-04

Infovoldik

                                1 /7
KULLANMA TALİMATI
İSODOS
®
30 mg / 5 ml şurup
Ağızdan alınır.
Etkin madde: 1 ml’de 6 mg Levodropropizin içerir.
Yardımcı
maddeler:
Sükroz,
metil
parahidroksibenzoat
(E218),
propil
parahidroksibenzoat
(E216), sitrik asit monohidrat (E330), sodyum sitrat dihidrat (E331),
sodyum klorür, kiraz
aroması, saf su
Bu Kullanma Talimatında:
1.
İSODOS nedir ve ne için kullanılır?
2.
İSODOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
İSODOS nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
İSODOS’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. İSODOS nedir ve ne için kullanılır?
İSODOS, 160 ml’lik amber renkli cam şişede, kadeh ölçek ile
birlikte sunulur. İSODOS,
etkin madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız
öksürük) giderilmesinde kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 /7
2. İSODOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
İSODOS’u
aşağıdaki
durumlarda
KULLANMAYINIZ
Eğer;

Levodropropizine veya İSODOS’un bileşenlerine karşı alerjiniz
varsa,

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,

2 yaşın altında iseniz,

Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,

Balgam
çıkarmanın
zor
olduğu
bazı
hastalıklarınız
(kartagener
sendromu
ve
diğer
mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları vb.) varsa
İSODOS’u aşağıdaki durumlarda DİKK
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1 /10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İSODOS
®
30 mg / 5 ml Şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Levodropropizin 6 mg/ml
Yardımcı maddeler:
Sükroz 0,332 mg
Metil parahidroksibenzoat
1,2 mg
Propil parahidroksibenzoat 0,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Amber renkli şişede, berrak homojen çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif
öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinlerde:
Günde 3 kez ve en az 6'şar saat ara ile 10 ml (60 mg) şurup (2
ölçek) uygulanır.
Çocuklarda:
3 eşit doza bölünerek en az 6'şar saat ara ile semptomların
şiddetine göre günde kilogram başına
3-6 mg uygulanır.
10-20 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml
çizgisine kadar)
20-30 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 5 ml (tam dolu bir
ölçek)
2 /10
30 kg'ın üstündeki hastalarda günde 3 defa 10 ml (tam dolu iki
ölçek) şeklinde uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile
öksürük kaybolana kadar ya da
bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer semptomlar bu
dönem içinde kaybolmazsa
ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora
danışılmalıdır.
Uygulama şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
İlacın besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi
bir etkisi olduğu yönünde bir
bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya
sonra alınması önerilir.
Ölçek kaşığı vasıtasıyla kullanılabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği
vakalarında; fayda-risk oranı göz
önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
İSODOS pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi
uygulanmalıdır. 2 yaşın
altında kullanım
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid