Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levodropropizin
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05DB27
to levodropropiz
2018-10-04
1 /7 KULLANMA TALİMATI İSODOS ® 30 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: 1 ml’de 6 mg Levodropropizin içerir. Yardımcı maddeler: Sükroz, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sitrik asit monohidrat (E330), sodyum sitrat dihidrat (E331), sodyum klorür, kiraz aroması, saf su Bu Kullanma Talimatında: 1. İSODOS nedir ve ne için kullanılır? 2. İSODOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. İSODOS nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. İSODOS’un saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. İSODOS nedir ve ne için kullanılır? İSODOS, 160 ml’lik amber renkli cam şişede, kadeh ölçek ile birlikte sunulur. İSODOS, etkin madde olarak levodropropizin içerir. Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 2 /7 2. İSODOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İSODOS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Levodropropizine veya İSODOS’un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, 2 yaşın altında iseniz, Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, Balgam çıkarmanın zor olduğu bazı hastalıklarınız (kartagener sendromu ve diğer mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları vb.) varsa İSODOS’u aşağıdaki durumlarda DİKK Lugege kogu dokumenti
1 /10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İSODOS ® 30 mg / 5 ml Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Levodropropizin 6 mg/ml Yardımcı maddeler: Sükroz 0,332 mg Metil parahidroksibenzoat 1,2 mg Propil parahidroksibenzoat 0,3 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Amber renkli şişede, berrak homojen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinlerde: Günde 3 kez ve en az 6'şar saat ara ile 10 ml (60 mg) şurup (2 ölçek) uygulanır. Çocuklarda: 3 eşit doza bölünerek en az 6'şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram başına 3-6 mg uygulanır. 10-20 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml çizgisine kadar) 20-30 kg arasındaki hastalarda günde 3 defa 5 ml (tam dolu bir ölçek) 2 /10 30 kg'ın üstündeki hastalarda günde 3 defa 10 ml (tam dolu iki ölçek) şeklinde uygulanır. İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer semptomlar bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Uygulama şekli: Sadece ağızdan kullanım içindir. İlacın besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir. Ölçek kaşığı vasıtasıyla kullanılabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında; fayda-risk oranı göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır. Pediyatrik popülasyon: İSODOS pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır. 2 yaşın altında kullanım Lugege kogu dokumenti