Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Terazosina
Amdipharm Ltd
G04CA03
Terazosin
(1 mg) + (2 mg)
Comprimido
Terazosina, cloridrato di-hidratado 2.374 mg ; Terazosina, cloridrato di-hidratado 1.187 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
N/A
terazosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8683649 CNPEM: 50009664 CHNM: 10070794 Temporariamente indisponível
Autorizado
1988-08-02
APROVADO EM 15-03-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Hytrin 1 mg + 2 mg comprimidos Terazosina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. (Ver secção 4). O que contém este folheto: 1. O que é Hytrin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Hytrin 3. Como tomar Hytrin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Hytrin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Hytrin e para que é utilizado Hytrin é utilizado, em adultos, para o tratamento de uma condição conhecida como Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP), que afeta a próstata e é comum em homens idosos. Esta condição para o fluxo de urina da bexiga e pode conduzir a sintomas tais como: um fluxo de urina fraco ou interrompido, uma necessidade de urinar com mais frequência e / ou uma necessidade súbita de urinar. Hytrin pode relaxar o músculo da bexiga e da glândula prostática ajudando a aliviar estes sintomas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Hytrin Siga todas as indicações do seu médico mesmo que estas difiram da informação geral contida neste folheto Não tome Hytrin: -se tiver alergia à Terazosina, a antagonistas alfa adrenérgicos (também chamados alfa bloqueadores; medicamentos utilizados para tratar a hipertensão e transtornos de ansiedade), ou a qualquer outro componente de Hytrin, -se tiver alergia (hipersensibilidade) às quinolonas (medicamentos utilizados para tratar determinadas infeções), APROVADO EM Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 08-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Hytrin 1 mg + 2 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg ou 2 mg de Terazosina (na forma de Cloridrato de Terazosina di-hidratado). Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose - 128,563 mg e 127,28 mg, respetivamente Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido de 1 mg – branco redondo, achatado, de bordos biselados. Comprimido de 2 mg – amarelo redondo, achatado, de bordos biselados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP). O Hytrin está indicado em adultos de idade igual ou superior a 18 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose de Terazosina deve ser titulada gradualmente segundo a resposta individual do doente. Adultos: O tratamento deverá ser sempre iniciado com um comprimido de 1 mg ao deitar. A dose diária pode ser aumentada para o dobro, em intervalos semanais, até que se atinja uma redução satisfatória dos sintomas. APROVADO EM 08-05-2018 INFARMED A dose normal de manutenção é de 5-10 mg uma vez ao dia. Até ao momento não há dados suficientes que sugiram um alívio sintomático com doses superiores a 10 mg. Os comprimidos devem ser tomados inteiros e sem mastigar, com ou sem alimentos. Se a administração de Hytrin for interrompida, o tratamento deve ser recomeçado com a dose inicial. Idosos: Com base nos estudos farmacocinéticos não é necessário ajustar as doses População pediátrica: Não existe utilização relevante de comprimidos de Hytrin 1 mg ou 2 mg na população pediátrica em crianças de 0 a 18 anos Doentes com insuficiência renal: Com base nos estudos farmacocinéticos não é necessário ajustar as doses Insuficiência hepática: A dose de terazosina deve ser titulada com especial precaução em doentes com insuficiência hepática dado que a terazosina sofre um extenso m Lugege kogu dokumenti