Hypophysin süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
27-10-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
27-10-2020

Toimeaine:

karbetotsiin

Saadav alates:

Veyx-Pharma GmbH

ATC kood:

QH01BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

karbetotsiin

Annus:

35mcg 1ml 10ml 1TK; 35mcg 1ml 50ml 12TK; 35mcg 1ml 100ml 1TK; 35mcg 1ml 50ml 1TK; 35mcg 1ml 100ml 12TK; 35mcg 1ml 20ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Hypophysin, 35 µg/ml süstelahus veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hypophysin, 35 µg/ml süstelahus veistele ja sigadele
karbetotsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Hypophysin on selge värvitu süstelahus, mis sisaldab:
Toimeaine:
karbetotsiin
35,00 µg/ml
Abiained:
klorokresool
1,00 mg/ml
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Lehm:
- emaka atoonia puerperaalperioodil
- päramiste peetus emaka atoonia tagajärjel
- piima väljutamise esilekutsumine stressist põhjustatud agalaktia
korral või olukorras, kus on vajalik
udara tühjendamine
Emis:
- sünnituse kiirendamine või uuesti alustamine pärast emaka
kokkutõmmete katkemist (emaka atoonia
või inertsuse korral) vähemalt ühe põrsa sündimise järel
- mastiidi-metriidi-agalaktia (MMA) sündroomi toetav ravi
- piima väljutamise esilekutsumine
- sünnituse kogukestuse lühendamine emiste sünnituste
sünkroonimisel. Ravimit võib manustada
emistele, kellele on eelnevalt manustatud sobivat PGF
2α
või PGF
2α
analoogi (nt kloprostenooli)
mitte varem kui tiinuse 114. päeval ja kes ei ole 24 tunni jooksul
pärast PGF
2α
või PGF
2α
analoogi
süsti sünnitust alustanud (tiinuse 1. päevaks loetakse seemendamise
viimast päeva).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada sünnituse kiirendamiseks, kui emakakael ei ole
avanenud või kui sünnituse
hilinemisel on mehaaniline põhjus, näiteks füüsiline takistus,
väärrühid või väärseisud, krambihood
sünnitusel, emaka rebenemise oht, emakakeerd, suhteliselt suur loode
või sünnitustee deformatsioon.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
2
Väga harvadel juhtudel võib karbetotsiinil olla tiinuse lõppjärgus
uterotooniline toime.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hypophysin, 35 µg/ml süstelahus veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
karbetotsiin
35,00 µg
Abiained:
klorokresool
1,00 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Veis, siga
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Lehm:
- emaka atoonia puerperaalperioodil
- päramiste peetus emaka atoonia tagajärjel
- piima väljutamise esilekutsumine stressist põhjustatud agalaktia
korral või olukorras, kus on vajalik
udara tühjendamine.
Emis:
- sünnituse kiirendamine või uuesti alustamine pärast emaka
kokkutõmmete katkemist (emaka atoonia
või inertsuse korral) vähemalt ühe põrsa sündimise järel
- mastiidi-metriidi-agalaktia (MMA) sündroomi toetav ravi
- piima väljutamise esilekutsumine
- sünnituse kogukestuse lühendamine emiste sünnituste
sünkroonimisel. Ravimit võib manustada
emistele, kellele on eelnevalt manustatud sobivat PGF
2α
või PGF
2α
analoogi (nt kloprostenooli) mitte
varem kui tiinuse 114. päeval ja kes ei ole 24 tunni jooksul pärast
PGF
2α
või PGF
2α
analoogi süsti
sünnitust alustanud (tiinuse 1. päevaks loetakse seemendamise
viimast päeva).
4.3
Vastunäidustused
2
Mitte manustada sünnituse kiirendamiseks, kui emakakael ei ole
avanenud või kui sünnituse
hilinemisel on mehaaniline põhjus, näiteks füüsiline takistus,
väärrühid või väärseisud, krambihood
sünnitusel, emaka rebenemise oht, emakakeerd, suhteliselt suur loode
või sünnitustee deformatsioon.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
5.–11. päeval
pärast
sünnitust
on
lihaskesta
ravivastus
karbetotsiinile
tõenäoliselt
nullilähedane.
Seetõttu on veterinaarravimi manustamine sel perioodil tõenäoliselt
ebaefektiivne ja seda tuleks
vältida.
Kui ravi karbetotsiiniga ebaõnnestub, on soov
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid