HYPNOGEN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

zolpideem

Saadav alates:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kood:

N05CF02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

called zolpidem is

Annus:

10mg 100TK; 10mg 20TK; 10mg 15TK; 10mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
HYPNOGEN 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Zolpideemtartraat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
-
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Hypnogen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Hypnogeni võtmist
3.
Kuidas Hypnogeni võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Hypnogeni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON HYPNOGEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hypnogen kuulub uinutite ja rahustite ravimirühma.
Hypnogeni kasutatakse unetuse lühiajaliseks raviks täiskasvanutel,
kui unetus tekitab töövõimetust või
põhjustab patsiendil väljendunud pingeseisundit.
Ärge kasutage ravimit pikaajaliselt. Ravi peab olema võimalikult
lühike, sest sõltuvuse risk suureneb
ravi kestusega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE HYPNOGENI VÕTMIST
HYPNOGENI EI TOHI VÕTTA:
-
kui olete zolpideemi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb une ajal lühiajalist hingamispeetust (obstruktiivne
uneapnoe);
-
kui teil on raske maksapuudulikkus;
-
kui teil on raskekujuline lihasnõrkusega kaasuv haigus (_myasthenia
gravis_);
-
kui teil on äge ja/või raske hingamispuudulikkus;
-
lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Eriline ettevaatus on vajalik järgmistel juhtudel:
-
kui teile on unetus probleemiks ka pärast 7…14-päevast ravi, võib
see viidata mõnele teisele
haigusele ning teid tuleb vastavalt regulaarselt uurida/nõustada;
-
kui teil on hingami

Toote omadused

1/10
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Hypnogen, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
zolpideemtartraati.
INN. Zolpidemum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged või valkjad õhukese polümeerikattega tabletid,
poolitusjoonega ühel küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Unetuse lühiajaline ravi täiskasvanutel, kui unetus tekitab
töövõimetust või põhjustab patsiendil
väljendunud pingeseisundit.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Zolpideem toimib kiiresti, mistõttu tuleb seda manustada vahetult
enne voodisse minekut või pärast
pikali heitmist. Ravimit tuleb võtta ainult siis, kui on võimalik
kindlustada une piisav pikkus (8 tundi).
Ravim tuleb võtta korraga ja seda ei tohi samal öösel uuesti
manustada.
Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg. Kasutama peab
zolpideemi väikseimat
toimivat annust, ööpäevane annus kokku ei tohi ületada 10 mg.
Sarnaselt teiste uinutitega peab ravi kestus olema võimalikult
lühike ning ei tohi kesta üle 4 nädala, k.a
annuse järk-järguline vähendamine. Maksimaalset soovitatud ravi
kestust ei tohi ületada ilma patsiendi
seisundit uuesti hindamata, sest kuritarvitamise ja sõltuvuse risk
suurenevad koos ravi kestusega (vt
lõik 4.4).
Patsientide erirühmad
Lapsed
Zolpideemi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel, kuna puuduvad andmed
kasutamise kohta selles vanuserühmas. Tõestatud andmed
platseebokontrolliga kliinilistest uuringutest
on esitatud lõigus 5.1.
Eakad või nõrgenenud organismiga patsiendid
Eakad või nõrgenenud organismiga patsiendid võivad olla zolpideemi
suhtes tundlikumad, sellistele
patsientidele on soovitatav annus 5 mg. Zolpideemi ööpäevane annus
ei tohi ületada 10 mg.
2/10
Maksatalitluse h�