Hypertonic 72 mg/ml inf. opl. i.v.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Natriumchloride 72 mg/ml

Saadav alates:

Dechra Regulatory

ATC kood:

QB05BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sodium Chloride

Annus:

72 mg/ml

Ravimvorm:

Oplossing voor infusie

Koostis:

Natriumchloride 72 mg/ml

Manustamisviis:

Intraveneus gebruik

Terapeutiline rühm:

kat; paard; hond; rund

Terapeutiline ala:

Electrolytes

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 522071-03 - De grootte van de verpakking: 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522071-02 - De grootte van de verpakking: 3000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522071-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522071-06 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522071-05 - De grootte van de verpakking: 4 x 3000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3727435 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 522071-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

2018-01-23

Infovoldik

Bijsluiter – NL versie
HYPERTONIC 72 MG/ML
BIJSLUITER
Hypertonic 72 mg/ml oplossing voor infusie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
SC Infomed Fluids SRL
50 Theodor Pallady Blvd
District 3
032266 Bucharest
Roemanië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Hypertonic 72 mg/ml oplossing voor infusie
Natriumchloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Natriumchloride
72 mg
Ionische inhoud in millimol per liter, bij benadering:
Natrium:
1232 mmol/liter
Chloride:
1232 mmol/liter
Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Bij alle doeldiersoorten:
Als ondersteunende therapie bij de behandeling van een circulatoire
shock (hypovolemisch of
endotoxemisch).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:

Hypertone hyperhydratatie (gekenmerkt door oedeem);

Nierinsufficiëntie;

Ernstige elektrolytische stoornissen;

Ongecontroleerde bloedingen;

Longoedeem;

Retentie van water en natriumchloride;

Cardiale insufficiëntie;

Hypertensie;

Hypertone dehydratatie (gekenmerkt door dorst).
Bijsluiter – NL versie
HYPERTONIC 72 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Een overmaat aan natrium kan hypokalemie veroorzaken, wat kan
verergeren wanneer er sprake is van
voortdurend kaliumverlies en hyperchloremie.
Verkeerde toediening van natrium aan gedehydrateerde dieren kan
bestaande extracellulaire
hypertonie verhogen met verergering van bestaande aandoeningen, en kan
mogelijk de dood tot gevolg
hebben.
Snelle infusie kan oedeem veroorzaken, voornamelijk longoedeem, vooral
in gevallen van gelijktijdige
cardiale of nierinsufficiëntie. Na snelle toediening kunnen
hypotensie, aritmie, hemolyse,
hemoglobinurie, bronchoconstrictie en hyperventilatie voorkomen.
Toediening in kleine pe

Toote omadused

SKP – NL versie
HYPERTONIC 72 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Hypertonic 72 mg/ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumchloride
72 mg
Ionische inhoud in millimol per liter, bij benadering:
Natrium:
1232 mmol/liter
Chloride:
1232 mmol/liter
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, paard, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij alle doeldiersoorten:
Als ondersteunende therapie bij de behandeling van een circulatoire
shock (hypovolemisch of
endotoxemisch).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:

Hypertone hyperhydratatie (gekenmerkt door oedeem);

Nierinsufficiëntie;

Ernstige elektrolytische stoornissen;

Ongecontroleerde bloedingen;

Longoedeem;

Retentie van water en natriumchloride;

Cardiale insufficiëntie;

Hypertensie;

Hypertone dehydratatie (gekenmerkt door dorst).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Excessieve toediening van chloride kan, door de interactie van de
elektrolyten met het
bicarbonaatbuffersysteem van het lichaam, een verzurend effect hebben.
Daarom is, in klinische
gevallen met acidose en hyperchloremie, speciale zorg noodzakelijk als
dit diergeneesmiddel moet
worden geïnfundeerd.
SKP – NL versie
HYPERTONIC 72 MG/ML
Toediening van natriumchloride kan pre-existente hypokalemie
verergeren.
Dieren die behandeld zijn met dit diergeneesmiddel moeten nauwkeurig
worden geobserveerd voor
mogelijke verslechtering van de klinische toestand als gevolg van de
behandeling.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alleen gebruiken wanneer de oplossing helder en vrij van zichtbare
deeltjes is en de verpakking
onbeschadigd is.
Neem ase