HYPERRAB solución inyectable 300 UI/1 mL (inmunoglobulina (humana) de la rabia)

Riik: Tšiili

keel: hispaania

Allikas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Toimeaine:

INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICA HUMANA

Saadav alates:

GRIFOLS CHILE S.A.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IMMUNOGLOBULIN ANTIRRABICA HUMAN

Koostis:

INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICA (HUMANA) 165 mg No Aplica

Manustamisviis:

INFILTRACION E INYECCION INTRAMUSCULAR

Klass:

Establecimientos Tipo A

Retsepti tüüp:

Receta Simple

Näidustused:

Profilaxis postexposición de la infección de la rabia en personas después de exposición por rasguños, mordidas u otras lesiones incluyendo contaminación de membranas mucosas con tejido infeccioso, tal como saliva, causada por un animal sospechoso de rabia. La inmunoglobulina antirrábica debe siempre ser usada en combinación con la vacuna contra la rabia

Toote kokkuvõte:

Resolución Inscríbase: 23113; Fecha Próxima renovación: 02/09/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Volitamisolek:

Vigente

Loa andmise kuupäev:

2021-09-02

Toote omadused

REF. RF1317245/20
REG. ISP N° B-2907/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
HYPERRAB SOLUCIÓN INYECTABLE 300 UI/1 ML
___________________________________________
PÁGINA 1 DE 7
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICINAL
HYPERRAB® 300 UI/mL, solución para inyección intramuscular e
infiltración
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Inmunoglobulina antirrábica (Humana)
Cada 1 mL contiene 300 UI de Inmunoglobulina Antirrábica (Humana)
Total de proteína: 15% a 18%, pH 4.1 a 4.8.
Potencia: estandarizada contra el Estándar de Inmunoglobulina
Antirrábica de los Estados Unidos para
contener una potencia de ≥ 300 UI/mL. La unidad de potencia de los
Estados Unidos es equivalente a la unidad
internacional (UI) para anticuerpos contra la rabia.
HYPERRAB no contiene preservantes.
Producido a partir del plasma de donantes humanos.
_Para una lista completa de los excipientes, consulte la sección 6.1.
_
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para infiltración e inyección intramuscular.
La solución es clara o ligeramente opalescente, e incolora o amarillo
pálido o café claro
4.
CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
4.1.
Indicaciones terapéuticas
Profilaxis postexposición de la infección de la rabia en personas
después de exposición por rasguños, mordidas
u otras lesiones incluyendo contaminación de membranas mucosas con
tejido infeccioso, tal como saliva,
causada por un animal sospechoso de rabia.
La inmunoglobulina antirrábica debe siempre ser usada en combinación
con la vacuna contra la rabia
4.2.
Posología y método de administración
Posología
La profilaxis postexposición consiste EN un régimen de una dosis de
inmunoglobulina y cursos completos de
vacunación contra la rabia. La inmunoglobulina antirrábica y la
primera dosis de vacuna contra la rabia deben
ser administradas tan pronto como sea posible después de la
exposición. Dosis adicionales de vacuna contra
la rabia deben ser administradas en concordancia con las guías
oficiales o las instrucciones del fabricante.
Profilaxis contra la rabia exclusivamente c