Riik: Slovakkia
keel: slovaki
Allikas: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
QI09AB13
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Hyoresp suspenzia pre injekcie 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (2ml) obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Mycoplasma hyopneumoniae inact. Min 3,0 ELISA.U* *ELISA.U: (jednotka relatívnej účinnosti) – RP porovnávaná s referenčnou vakcínou POMOCNÉ LÁTKY: Aluminii hydroxidum / hydroxid hlinitý Thiomersalum / tiomersal Excipient q.s. / nosič účinnej látky Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Suspenzia pre injekcie. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Ošípané. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU U ošípaných aktívna imunizácia proti infekciám spôsobených _Mycoplasma hyopneumoniae._ 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú známe. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Žiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Vakcinovať len zdravé zvieratá. Použite zvyčajné postupy pri manipulácii so zvieratami. Pred použitím vakcínu pretrepať. Dodržujte zvyčajné aseptické podmienky. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Žiadne. 4.6 NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ) Injekcia vakcíny môže spôsobiť lokálny edém, ktorý zvyčajne vymizne do 1 týždňa. Vakcinácia môže spôsobiť mierne zvýšenie teploty (do 1°C) do 24 hodín, bez vplyvu na zdravotný stav alebo zootechnické ukazovatele. Vakcinácia môže odhaliť hypersenzitivitu zvieraťa, je potrebné použiť symptomatickú liečbu. 4.7 POUŽITIE POČAS GRAVIDITY, LAKTÁCIE A ZNÁŠKY Neuplatňuje sa. 4.8 LIEKOVÉ INTERAKCIE A INÉ FORMY VZÁJOMNÉHO PÔSOBENIA Nie sú známe. 4.9 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU Intramuskulárne jednou dávkou vakcíny (2ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - 2 injekcie v intervale 3 – 4 týždňov od 3 dní veku - 1 injekcia od 10 týždňov veku Výber vakcinačn Lugege kogu dokumenti