HYDROXYZINE Bluefish 10 mg, comprimé pelliculé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

chlorhydrate d'hydroxyzine

Saadav alates:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kood:

NO5BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hydroxyzine hydrochloride

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

comprimé

Koostis:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'hydroxyzine : 10 mg

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

PSYCHOLEPTIQUES, ANXIOLYTIQUES, dérivés du diphénylméthane

Toote kokkuvõte:

34009 302 ou 7 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2020-03-04

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2020
Dénomination du médicament
HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d’hydroxyzine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculéet
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PSYCHOLEPTIQUES, ANXIOLYTIQUES,
dérivés du diphénylméthane,
Code ATC : N05BB01.
HYDROXYZINE BLUEFISH réduit certaines activités dans le cerveau sans
créer de dépendance et bloque
l’histamine, une substance trouvée dans les tissus du corps. Il est
efficace contre l’anxiété, les démangeaisons
et l’urticaire.
HYDROXYZINE BLUEFISH est utilisé pour le traitement :
·
de l’anxiété chez l’adulte
·
des démangeaisons (prurit) associé à l’urticaire.
Pour l’anxiété, l’effet est perceptible après environ 15
minutes et reste pendant enviro

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'hydroxyzine
...........................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 22 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc à blanc cassé, de 5,0 mm de diamètre, rond et
biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’anxiété chez l’adulte.
Traitement symptomatique du prurit associé à l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
HYDROXYZINE BLUEFISH doit être pris à la dose efficace la plus
faible et pendant la durée de traitement
la plus courte possible. Ne pas changer de dose sans en parler avant
à votre médecin.
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE L’ANXIÉTÉ
Adulte : 10-50 mg, en 2-3 prises. Chez l’adulte de plus de 40 kg, la
dose maximale quotidienne est de 100
mg par jour.
Le traitement de l’anxiété doit toujours être utilisé comme
traitement adjuvant. Dans la mesure du possible,
le traitement doit être initié, supervisé et arrêté par le même
médecon.
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DU PRURIT ASSOCIÉ À L'URTICAIRE
Adultes et adolescents (âgés de plus de 12 ans) : 25-50 mg le soir.
Chez l’adulte et l’adolescent ayant un
poids corporel supérieur à 40 kg, la dose maximale journalière est
de 100 mg par jour.
Enfants de 5 à 12 ans : 10-25 mg le soir.
Chez l’enfant ayant un poids corporel supérieur à 40 kg, la dose
maximale journalière est de 100 mg par jour.
Chez l’enfant ayant un poids corporel inférieur à 40 kg, la dose
maximale journalière est de 2 mg/kg/jour.
AJUSTEMENT DE LA DOSE
La dose doit être ajustée avec la dose en accord avec la réponse