HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

hüdroksüklorokviin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

P01BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hüdroksüklorokviin

Annus:

200mg 20TK; 200mg 60TK; 200mg 90TK; 200mg 100TK; 200mg 30TK; 200mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
hüdroksüklorokviinsulfaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik
4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Hydroxychloroquine sulfate Accord ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Hydroxychloroquine sulfate Accord’i võtmist
3.
Kuidas Hydroxychloroquine sulfate Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Hydroxychloroquine sulfate Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Hydroxychloroquine sulfate Accord sisaldab toimeainena
hüdroksüklorokviinsulfaati.
Seda kasutatakse järgnevatel juhtudel:
_Täiskasvanud _
•
liigeste, lihaste, kõõluste või sidemete põletikuga kroonilise
haiguse (reumatoidartriit) raviks.
•
teatud haiguste raviks, mis avalduvad muuhulgas naha probleemidena
ja/või liigeste kaebustena
(diskoidne ja süsteemne erütematoosne luupus).
•
naha seisundite raviks, mis on tundlikud päieksevalgusele
(fotodermatoosid).
•
ägeda malaaria raviks ja malaaria profülaktikaks.
_Lapsed (≥ 6-aastased ja ≥ 31 kg) _
•
Lapseea reuma raviks kombinatsioonis koos teiste ravimitega
(juveniilne idiopaatiline artriit)
•
Teatud haiguste raviks, mis avalduvad muuhulgas naha probleemidena
ja/või liigeste
kaebustena (diskoidne ja süsteemne erütematoosne luupus)
•
Ägeda malaaria raviks ja malaaria profülaktikaks
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD’I VÕTMIST
_ _

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
200 mg hüdroksüklorokviinsulfaati.
INN.
_Hydroxychloroquinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 35,50 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valged kuni kahvatuvalged, maapähkli kujuga, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on pimetrükis “H11” ja teine külg on sile.
Ligikaudsed mõõdud on 12,80 ± 0,05 mm
x 6,10 ± 0,05 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Reumatoidartriidi, diskoidse ja süsteemse erütematoosse luupuse ja
fotodermatooside ravi.
_Plasmodium vivax_
’i,
_P. ovale_
ja
_P. malariae_
ja klorokviinile tundlike
_P. falciparum_
tüvede poolt
põhjustatud malaaria profülaktika ja tüsistumata malaaria ravi.
Lapsed (≥ 6 aastat ja ≥ 31 kg)
Juveniilse idiopaatilise artriidi (kombinatsioonis koos teiste
ravimitega), diskoidse või süsteemse
erütematoosse luupuse ravi.
_Plasmodium vivax_
’i,
_P. ovale_
ja
_P. malariae_
ja klorokviinile tundlike
_P. falciparum_
tüvede poolt
põhjustatud malaaria profülaktika ja tüsistumata malaaria ravi.
Klorokviinile resistentset
_P. falciparum’_
it ja kasvavalt klorokviinile resistentset
_P. vivax’_
it leidub
paljudes piirkondades, mis piirab hüdroksüklorokviini kasulikkust
nendes piirkondades. Arvesse tuleb
võtta ametlikke juhendeid ja kohalikku informatsiooni (nt Maailma
Tervishoiuorganisatsiooni ja
riiklike tervishoiuametkondade juhised) resistentsuse esinemise kohta
malaariavastaste ravimite
suhtes.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Hüdroksüklorokviini toime on kumulatiivne ja terapeutiline toime
reumaatiliste haiguste korral ilmneb
alles mitme nädala pärast, kusjuures üsna varakult võivad ilmneda
kerged kõrvaltoimed.
Kui reumaatiliste haiguste korral ei täheldata kuue kuu jooksul
paranemist,