Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Isophan(NHP)insulin, humant (rDNA)
Eli Lilly & Co.
A10AC01
Isophan(NCP)insulin, human (rDNA)
100 IE/ml
injektionsvæske
Ikke markedsført
_ _ _ _ _dk-PIL-Humulin NPH vial _ _Side 1 af 8 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HUMULIN NPH 100 IE/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I HÆTTEGLAS Humant insulin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medi- cinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Humulin NPH 3. Sådan skal du bruge Humulin NPH 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Humulin NPH er humant insulin, som anvendes til behandling af diabetes. Du får diabetes, hvis din bugspytkirtel ikke danner tilstrækkeligt insulin til at kontrollere niveauet af dit blodsukker (blodglucoseniveau). Humulin NPH bruges til at kontrollere dit blodsukker på lang sigt. Dets virkning er forlænget ved tilsætning af protaminsulfat til suspensionen. Din læge kan bede dig om at bruge Humulin NPH sammen med et hurtigtvirkende insulin. Hver insulintype har en separat indlægsseddel med oplysninger om den. Du må ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det. Vær meget forsigtig, hvis du skal ændre insulin. Hver insulintype har en forskellig farve og symbol på pakningen og hætteglasset, således at du let kan se forskellen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE HUMULIN NPH Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisn Lugege kogu dokumenti
25. APRIL 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR HUMULIN NPH, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 7307 1. LÆGEMIDLETS NAVN Humulin NPH 100 IE/ml injektionsvæske, suspension 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 100 IE human insulin (produceret i _E-coli_ ved rekombinant DNA-teknologi) Et hætteglas indeholder 10 ml ækvivalent til 1000 IE af isofant insulin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension i hætteglas: Humulin NPH er en steril suspension af en hvid, krystallisk udfældning af isofant humant insulin i en isotonisk fosfat buffer. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af patienter med diabetes mellitus, der kræver insulin til opretholdelse af glukose homøostase. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Doseringen bør fastsættes af lægen efter patientens behov. Humulin NPH bør indgives ved subkutan injektion, men kan også, skønt det ikke anbefales, indgives ved intramuskulær injektion. Humulin NPH må under ingen omstændigheder administreres intravenøst. Subkutan injektion bør ske i overarm, lår, endeballer eller abdomen. Valg af injektionssted bør skiftes fra gang til gang, således at det samme sted ikke benyttes mere end ca. 1 gang pr. måned. _12676_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Ved injektion af ethvert Humulin insulinpræparat skal man være påpasselig med ikke at injicere direkte i et blodkar. Injektionsstedet bør ikke masseres efter en insulininjektion. Patienter bør undervises i korrekt injektionsteknik. Humulin NPH kan administreres i kombination med Humulin Regular (se pkt. 6.6). Hver pakning indeholder en indlægsseddel med instruktioner i, hvordan insulinet injiceres. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Hypoglykæmi. Overfølsomhed over for Humulin eller over for et eller flere af hjælpestofferne, medmindre disse anvendes som en del af et desensibiliseringsprogram. Andre Humulin formuleringer end Humulin Regular må under ingen omstændigheder indgives intravenøst. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREG Lugege kogu dokumenti