Humulin N KwikPen 100 SV/ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Insulīns, cilvēka

Saadav alates:

Eli Lilly Nederland B.V., Netherlands

ATC kood:

A10AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Insulinum humanum

Annus:

100 SV/ml

Ravimvorm:

Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Lilly France S.A.S., France

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HUMULIN N KWIKPEN 100 SV/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA
PILNŠĻIRCĒ
(_Insulinum humanum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Humulin N KwikPen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Humulin N KwikPen lietošanas
3.
Kā lietot Humulin N KwikPen
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Humulin N KwikPen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HUMULIN N KWIKPEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Humulin N KwikPen ir pildspalvveida pilnšļirce, kas satur aktīvo
vielu – cilvēka insulīnu, ko lieto cukura
diabēta ārstēšanai. Cukura diabēts rodas tad, ja aizkuņģa
dziedzeris nespēj izstrādāt pietiekami daudz
insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs. Humulin
N lieto, lai ilgstoši kontrolētu glikozes
līmeni. Tā iedarbība ir paildzināta, suspensijai pievienojot
protamīna sulfātu.
Ārsts var Jums ieteikt lietot Humulin N KwikPen, kā arī ātras
darbības insulīnu. Katram insulīna veidam
ir atsevišķa lietošanas instrukcija, kurā tas ir aprakstīts.
Nemainiet insulīnu, ja vien ārsts to neliek darīt.
Esiet ļoti uzmanīgs, ja maināt insulīnu. Katra insulīna veida
iepakojums un pildspalvveida pilnšļirce ir
apzīmēti citā krāsā un ar atšķirīgu simbolu, lai tos viegli
varētu atšķirt.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HUMULIN N K

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Humulin
N
KwikPen 100 SV/ml suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 100 SV cilvēka insulīna (Insulinum humanum) (iegūts no
_E. coli_,
izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju).
Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 SV
izofāna insulīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Humulin N ir sterila, baltu, kristālisku izofāna cilvēka insulīna
nogulšņu suspensija izotoniskā fosfāta
buferšķīdumā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cukura diabēta pacientu ārstēšanai, kuriem glikozes homeostāzes
nodrošināšanai
nepieciešams insulīns.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jānosaka ārstam, ņemot vērā pacienta vajadzības.
_Pediatriskā populācija_
Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Humulin N pildspalvveida pilnšļircē ir piemērots tikai zemādas
injekcijām.
Šo zāļu formu nedrīkst
ievadīt intravenozi.
V167ttV144_MAH
SASKAŅOTS ZVA 01-09-2020
Zemādas injekcija jāveic augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā
vai vēderā. Injicēšanas
vietas jāmaina tā, lai viena injekcijas vieta netiktu izmantota
biežāk kā aptuveni
reizi mēnesī, lai mazinātu lipodistrofijas un ādas amiloidozes
risku (skatīt 4.4. un
4.8. apakšpunktu).
Injicējot jebkuru Humulin insulīna preparātu, jāuzmanās, lai to
neievadītu asinsvadā.
Pēc jebkura insulīna ievadīšanas injekcijas vietu nedrīkst
masēt. Pacientam
jāiemāca pareiza injicēšanas tehnika.
Katrā iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem, kā
injicēt insulīnu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Hipoglikēmija.
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām, ja vien tas netiek lietots kā desensitizācijas
programmas daļa.
Izņemot Humulin R (šķīstošo), nevienu citu Humulin zāļu formu
nekādā ga