HUMULIN M3 KwikPen 100 NE/ml szuszpenziós injekció

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

az inzulin az emberi

Saadav alates:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kood:

A10AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

insulin, human

Ühikuid pakis:

5x3ml patronban előretöltött injekciós tollban 2x5x3ml patronban előretöltött injekciós tollban

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 5 X 3 ml patronban - előretöltött injekciós tollban - OGYI-T-05928 / 03 - J - TT - igen; 2x5 X 3 ml patronban - előretöltött injekciós tollban - OGYI-T-05928 / 04 - J - TT - igen

Volitamisolek:

Önálló teljes

Loa andmise kuupäev:

2011-07-21

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMULIN M3 KWIKPEN 100 NE/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
humán inzulin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humulin M3 KwikPen 100 NE/ml
szuszpenziós injekció
(továbbiakban: Humulin M3 KwikPen) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humulin M3 KwikPen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humulin M3 KwikPen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humulin M3 KwikPen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMULIN M3 KWIKPEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Humulin M3 KwikPen humán inzulin hatóanyagot tartalmazó
előretöltött injekciós toll, melyet
diabétesz (cukorbetegség) kezelésére használnak. Ha a
hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a
vércukorszint szabályozására, cukorbetegség alakul ki. A Humulin
M3 KwikPen-t a vércukorszint
hosszú távú szabályozására alkalmazzák. A készítmény egy
gyors hatású és egy hosszú hatású inzulin
előkevert szuszpenziója. Elhúzódó hatását a szuszpenzió
protamin-szulfát összetevője teszi lehetővé.
Kezelőorvosa előírhatja, hogy a Humulin M3 KwikPen mellett egy
hosszabb

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Humulin M3 KwikPen 100 NE/ml szuszpenziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml 100 NE (_E. coli_-ban rekombináns DNS technikával
előállított) humán inzulint tartalmaz.
Az előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz, ami 300 NE
kétfázisú isophane inzulinnak felel meg -
30% oldható inzulin és 70% isophane inzulin.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban.
A Humulin M3 humán inzulin steril szuszpenziója, 30% vízben
oldódó inzulin és 70% isophane
inzulin arányban.
A szuszpenzió állás közben fehér üledékre és színtelen vagy
csaknem színtelen folyadékra válik szét,
mely enyhe rázással szuszpendálható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallott, akik a
normális glükóz homeosztázisuk
fenntartásához inzulinra szorulnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg
inzulinszükséglete alapján.
_Gyermekek és serdülők_
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
A Humulin M3-at subcutan injekcióként kell beadni, és bár nem
ajánlott, intramuscularis injekcióként
is adható. Ezt a gyógyszerformát nem szabad intravénásan
alkalmazni.
A subcutan adagolás a felkar, a comb, a far vagy a has területén
történjen. Az injekció beadási
helyeket úgy kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely kb. havonta egy
alkalomnál gyakrabban ne kerüljön
sorra.
Bármely Humulin inzulinkészítmény beadásánál gondosan el kell
kerülni az érpályába való juttatást.
Bármelyik inzulin injekció beadása után annak helyét nem szabad
masszírozni. A betegeknek meg kell
tanítani a helyes injekciózási technikát.
OGYÉI/49825/2016
2
A Humulin M3 készítmény vízben oldódó és isophane inzulin
előre elkészített keveréke, amit azért
fejlesztettek ki, hogy a betegnek ne kelljen a különböző
inzulinkészítm�