Humodar C25 100R 100 UI/ml suspensie injectabilă

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Insulinum umane

Saadav alates:

Indar SAP pentru producerea insulinelor

ATC kood:

A10AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Insulinum humanum

Annus:

100 UI/ml

Ravimvorm:

suspensie injectabilă

Ühikuid pakis:

10 ml N1

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Indar SAP pentru producerea insulinelor, Ucraina

Loa andmise kuupäev:

2016-10-09

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HUMODAR C25 100R 100 UI/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
Insulină umană
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
–
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
–
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
–
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot include orice
posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Humodar C25 100R şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Humodar C25 100R
3. Cum să utilizaţi Humodar C25 100R
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Humodar C25 100R
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HUMODAR C25 100R ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Humodar C25 100R este o insulină umană cu debut rapid şi durată
intermediară de
acţiune.
Humodar C25 100R este indicat pentru reducerea nivelului de zahăr din
sânge la
pacienții
cu
diabet
zaharat.
Diabetul
este
o
afecţiune
în
care
organismul
dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla
concentraţia de zahăr
din sânge. Tratamentul cu Humodar C25 100R ajută la prevenirea
complicaţiilor
diabetului.
Humodar C25 100R va începe să vă scadă nivelul zahărului din
sânge aproximativ
peste 30-45 minute de la administrare şi efectul va dura aproximativ
12-16 ore.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HUMODAR C25 100R
NU UTILIZAŢI HUMODAR C25 100R:
-
dacă sunteţi alergic la insulină umana sau la oricare dintre
celelalte com

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humodar C25 100R 100 UI/ml suspensie injectabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie injectabilă conţine_ _ insulină umană recombinată
100 UI (insulină
solubilă – 25%, protamin-insulină cristalină – 75%).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat, care necesită insulină
pentru menţinerea
nivelului normal de zahăr în sânge.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înaintea primei administrări a medicamentului e necesar de efectuat
testul cutanat de
sensibilitate la insulină.
Doza, regimul de administrare şi numărul de injecţii se stabilesc
de către medic în
mod individual, în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Humodar C25 100R se administrează subcutanat, de asemenea poate fi
administrat
intramuscular, deşi această cale de administrare nu se recomandă.
Humodar
C25
100R nu se administrează intravenos.
Humodar
C25
100R
se
administrează
subcutanat
prin
injectare
în
regiunea
deltoidiană, coapsă, regiunea fesieră sau în peretele abdominal.
Locul injectării trebuie
schimbat astfel, încât injectarea în unul şi acelaşi loc să nu
să se repete mai frecvent
decât o dată pe lună.
La administrarea medicamentului Humodar C25 100R e necesar de evitat
nimerirea
acului într-un vas sanguin. La administrarea medicamentului nu se
permite de a
fricţiona locul injectării.
Pacienţii vor fi instruiţi detaliat privind metoda injectării.
Humodar C25 100R este un
amestec gata de utilizare de insulină solubilă şi insulină izofan,
care a fost elaborată
pentru înlăturarea necesităţii ca pacientul să amestece de sine
stătător diferite tipuri
de insulină. Necesarul în insulină variază semnificativ în
insuficienţă renală sau
hepatică.
_Mod de administrare _
Înainte de prima util