HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20% oldatos infúzió

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

humán albumin oldat

Saadav alates:

Biotest Pharma GmbH

ATC kood:

B05AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

human albumin solution

Ühikuid pakis:

1x250 ml injekciós üvegben

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 1 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-20872 / 02 - I - TT - igen; 1 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-20872 / 03 - I - TT - igen

Volitamisolek:

WEU

Loa andmise kuupäev:

2009-05-04

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20% OLDATOS INFÚZIÓ
humán albumin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd: 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin Biotest 20% és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Human Albumin Biotest 20% alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Human Albumin Biotest 20%-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Human Albumin Biotest 20%-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20% ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Human Albumin Biotest 20% egy (vénába adott) infúziós oldat.
1000 ml oldat 200 g humán
(emberi) plazmafehérjét tartalmaz, amely legalább 95%-ban humán
albumin.
A Human Albumin Biotest 20% a keringő vértérfogat
helyreállítására és fenntartására használható
olyan esetekben, amikor a vértérfogat alacsony és kolloid (pl.
albumin) alkalmazása szükséges.
2.
TUDNIVALÓK A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20% ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20%:
-
ha allergiás az albumin-készítményekre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ha allergiá

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Human Albumin Biotest 20% oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Humán albumin.
A Human Albumin Biotest 20% olyan oldat, amely összesen 200 g/l
fehérjét tartalmaz, amelynek
legalább 95%-a humán albumin.
10 g humán plazmafehérjét tartalmaz 50 ml-es infúziós
üvegenként, amelynek legalább 95%-a humán
albumin.
20 g humán plazmafehérjét tartalmaz 100 ml-es infúziós
üvegenként, amelynek legalább 95%-a hu-
mán albumin.
A készítmény hiperonkotikus hatású.
Ismert hatású segédanyagok:
A Human Albumin Biotest 20% 122 mmol nátriumot tartalmaz
literenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, majdnem színtelen, sárga, borostyánszínű vagy zöld,
enyhén viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringő vértérfogat helyreállítása és fenntartása,
amennyiben térfogathiányt (hipovolémia) igazoltak
és kolloid használata megfelelő.
Az albuminnak a mesterséges kolloid helyett történő
alkalmazásáról az adott beteg klinikai állapotától
függően, a hivatalos ajánlások alapján kell dönteni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albuminkészítmény koncentrációját, dózisát és az infúzió
sebességét a beteg egyéni igényei alapján
kell meghatározni.
ADAGOLÁS
A szükséges dózis függ a beteg testtömegétől, a sérülés vagy
a betegség súlyosságától, és a folyadék-
illetve fehérjevesztés folyamatosságától. A szükséges dózis
kiszámításához nem a mért plazma
albuminszintek, hanem a keringő vértérfogat meghatározása
szükséges.
Humán albumin alkalmazása esetén a hemodinamikai tényezőket
rendszeresen ellenőrizni kell,
amelyek az alábbiak lehetnek:
-
artériás vérnyomás és pulzusszám
-
centrális vénás vérnyomás
-
tüdő végartériás nyomás
-
az ürített vizelet mennyisége
OGYI/12209/2015
2
-
elektrolit(ok)
-
hematokrit/hemoglobinszint
ALKALMAZÁS
A humán albumin közvetlenül intrav