Hoestdrank HTP Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

Saadav alates:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC kood:

R05CB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

Ravimvorm:

Drank

Koostis:

ABRIKOZENSMAAKSTOF ; BENZOËZUUR (E 210) ; MALTITOL (E 965) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Bromhexine

Loa andmise kuupäev:

2019-04-11

Infovoldik

Healthypharm B.V.,Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_HOESTDRANK HTP BROOMHEXINE HCL 4 MG/ 5 ML_, drank
_HOESTDRANK HTP BROOMHEXINE HCL 8 MG/ 5 ML_, drank
RVG 124410=32438
RVG 124411=32439
Bromhexine HCl
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW180490
REV. 1.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HOESTDRANK HTP BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML, DRANK
HOESTDRANK HTP BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML, DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, de arts van uw
kind of uw apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hoestdrank HTP Broomhexine HCl en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HOESTDRANK HTP BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Hoestdrank HTP Broomhexine HCl is een slijmoplosser en wordt gebruikt
bij vastzittende hoest. Dit
medicijn maakt het ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt
bemoeilijkt.
Wordt uw klacht of de klacht van uw kind na 14 dagen niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts of de arts van uw kind.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG

Toote omadused

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_HOESTDRANK HTP BROOMHEXINE HCL 4 MG/ 5 ML_, drank
_HOESTDRANK HTP BROOMHEXINE HCL 8 MG/ 5 ML_, drank
RVG 124410=32438
RVG 124411=32439
Bromhexine HCl
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW180490
REV. 1.2
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hoestdrank HTP Broomhexine HCl 4 mg/5ml, drank
Hoestdrank HTP Broomhexine HCl 8 mg/5ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hoestdrank HTP Broomhexine HCl 4 mg/5 ml en Hoestdrank HTP Broomhexine
HCl 8 mg/5 ml
bevatten per ml 0,8 mg respectievelijk 1,6 mg broomhexinehydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect: bevat 0,39 g maltitol (E965) per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van het
slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De drank bevat geen suiker en kan daarom ook door diabetici worden
ingenomen.
Dosering
Drank 4 mg/5ml
Drank 8 mg/5 ml
Volwassenen en kinderen ouder
dan 10 jaar:
3 maal daags 4 tot 16 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 5-20 ml drank
3x daags 2,5 - 10 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_HOESTDRANK HTP BROOMHEXINE HCL 4 MG/ 5 ML_, drank
_HOESTDRANK HTP BROOMHEXINE HCL 8 MG/ 5 ML_, drank
RVG 124410=32438
RVG 124411=32439
Bromhexine HCl
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW180490
REV. 1.2
APPROVED MEB
3 maal daags 4 tot 8 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 5 - 10 ml drank
3x daags 2,5 - 5 ml drank
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
3 maal d