Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kloorfenamiin
Le Vet. Beheer B.V.
QR06AB04
kloorfenamiin
7,03mg 1ml 100ml 1TK; 7,03mg 1ml 250ml 1TK; 7,03mg 1ml 250ml 12TK; 7,03mg 1ml 100ml 12TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT HISTODINE, 10 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Histodine, 10 mg/ml süstelahus veistele kloorfenamiinmaleaat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS _ _ 1 ml sisaldab: TOIMEAINE: Kloorfenamiinmaleaat 10 mg (vastab 7,03 mg kloorfenamiinile) ABIAINED: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,0 mg Propüülparahüdroksübensoaat 0,2 mg Selge värvitu lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Histamiini vabanemisega kaasnevate seisundite sümptomaatiliseks raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Kloorfenamiinil on nõrk sedatiivne toime. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 2 Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Veis. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intramuskulaarseks või intravenoosseks manustamiseks. Intravenoosne süstimine peab toimuma aeglaselt ja vajaduse korral tuleb see mõneks minutiks katkestada (vt lõik 12). Täiskasvanud loomad: 0,5 mg kloorfenamiinmaleaati 1 kg kehamassi kohta (vastab 5 ml-le 100 kg kohta) üks kord ööpäevas kolm päeva järjest. Vasikad: 1 mg kloorfenamiinmaleaati 1 kg kehamassi kohta (vastab 10 ml-le 100 kg kohta) üks kord ööpäevas kolm päeva järjest. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS 10. KEELUAEG _ _ Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev Piimale: 12 tundi 11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpak Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Histodine, 10 mg/ml süstelahus veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: TOIMEAINE: Kloorfenamiinmaleaat 10 mg (vastab 7,03 mg kloorfenamiinile) ABIAINED: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,0 mg Propüülparahüdroksübensoaat 0,2 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Histamiini vabanemisega kaasnevate seisundite sümptomaatiliseks raviks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte manustada subkutaanselt. Kuigi intravenoossel manustamisel on kohene ravitoime, võib see kesknärvisüsteemile erutavalt toimida. Intravenoosselt tuleb ravimit aeglaselt manustada ja vajaduse korral katkestada manustamine mõneks minutiks. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kloorfenamiin võib põhjustada sedatsiooni. Nahale ja silma sattunud pritsmed tuleb kohe maha pesta. Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid selle ravimi juhusliku iseendale süstimise vältimiseks. Eelistatavalt hoida nõel kaitstult kuni süstimise hetkeni. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või pakendi etiketti. MITTE JUHTIDA SÕIDUKIT. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Kloorfenamiinil on nõrk sedatiivne toime. 4.7. KASUTAMINE TIINUSE JA LAKTATSIOONI AJAL Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. 4.8. KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Samaaegne kasutamine koos teiste antihistamiinsete ainete või barbituraatidega võib kloorfenamiini sedatiivset toimet tugevdad Lugege kogu dokumenti