Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
enrofloksatsiin
Laboratorios Hipra S.A.
QJ01MA90
enrofloksatsiin
50mg 1ml 100ml 1TK; 50mg 1ml 100ml 12TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT PAKENDI INFOLEHT Hipralona Enro-I, 50 mg/ml, süstelahus veistele ja sigadele. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja : LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170-Amer (Girona) Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Hipralona Enro-I, 50 mg/ml, süstelahus veistele ja sigadele. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE(D): 1 ml süstelahust sisaldab: Enrofloksatsiini .......................... 50 mg ABIAINED: Butüülalkohol, kaaliumhüdroksiid, süstevesi. 4. NÄIDUSTUS(ED) Enrofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud haiguste raviks. Kasutusalad: Veis: Pastörelloos, kolibakterioos, salmonelloos. Siga: Kolibakterioos. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada kõhrekasvu häiretega loomadele. Mitte manustada kinoloonidele resistentsete organismide põhjustatud infektsioonide korral. Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkus enrofloksatsiinile. Mitte manustada loomadele, kellel esineb neeru- või maksapuudulikkus. 6. KÕRVALTOIMED Pärast manustamist võib esineda süstekohal paikseid kahjustusi. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Veis, siga. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Intramuskulaarseks manustamiseks. Õige doosi kindlustamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida aladoseerimist. Mitte ületada ravidoosi ja ravikuuri pikkust. VEIS, SIGA: 2,5 mg enrofloksatsiini 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 0,5 ml süstelahusele 10 kg kehamassi kohta üks kord päevas kuni 3 päeva. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Enne ravi alustamist teha antibiogramm. 10. KEELUAJAD Lihale: Siga 8 päeva Veis 12 päeva. Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks. 11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus Lugege kogu dokumenti
_[Version 7.3, 04/2010] _ RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Hipralona Enro-I, 50 mg/ml, süstelahus veistele ja sigadele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINES: 1 ml süstelahust sisaldab: Enrofloksatsiini ..................................................50 mg ABIAINED: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis ja siga. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Enrofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud haiguste raviks. Kasutusalad: Veis: Pastörelloos, kolibakterioos, salmonelloos. Siga: Kolibakterioos. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada kõhrekasvu häiretega loomadele. Mitte manustada kinoloonidele resistentsete organismide põhjustatud infektsioonide korral. Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkus enrofloksatsiinile. Mitte manustada loomadele, kellel esineb neeru- või maksapuudulikkus. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite tundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat. Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse. Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu. Kui 3 päeva jooksul pärast ravi alustamist ei ilmne paranemist, tuleb raviskeem uuesti üle vaadata. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Inimesed, kes on ülitundlikud enrofloksatsiini suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist. 4.6. KÕRVALT Lugege kogu dokumenti