Hiprabovis somni/Lkt süsteemulsioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

Pasteurella vaktsiin+Histophilus somni

Saadav alates:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kood:

QI02AB84

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Pasteurella vaccine+Histophilus somni

Annus:

50annus 1TK

Ravimvorm:

süsteemulsioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Hiprabovis somni/Lkt süsteemulsioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hiprabovis somni/Lkt, süsteemulsioon veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Mannheimia haemolytica biotüübi A serotüübi A1 inaktiveeritud
rakuvaba suspensioon, mis sisaldab
leukotoksoidi
ELISA > 2,8*/annuses
Inaktiveeritud Histophilus somni, Bailie tüvi
MAT > 3,3**/annuses
* Vähemalt 80% vaktsineeritud küülikutel on ELISA väärtus > 2,0;
keskmine ELISA väärtus on > 2,8
** Vähemalt 80% vaktsineeritud küülikutel on log
2
MAT väärtus ≥ 3,0, keskmine log
2
MAT väärtus on > 3,3
Vedel parafiin
18,2 mg/annuses
Tiomersaal
0,2 mg/annuses
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Mannheimia haemolytica serotüübi A1 ja Histophilus somni
põhjustatud kliiniliste tunnuste ja
kopsukahjustuste vähendamine vasikatel alates 2 kuu vanusest.
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: pole tõestatud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvandi või
ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga sage: pärast iga vaktsineerimist võib kehatemperatuur tõusta
(kuni 2 ºC), kuid see möödub 4
päeva pärast. Vaktsineeritud loomadel võib pärast vaktsiini
manustamist süstekohas esineda 1
–
7 cm
läbimõõduga paikne turse. See turse kaob või väheneb
silmanähtavalt 14 vaktsiinijärgse päevaga, kuid
mõnel juhul võib turse püsida kuni 4 nädalat pärast teist
annustamist.
2
Sage: pärast igat süstimist võib täheldada kerget apaatiat,
isutust ja/või depressiooni, kuid need
mõjud mööduvad 4 päeva jooksul.
Väga harv: mõnel tundlikumal loomal võib esineda anafülaktilisi
reaktsioone. Sellisel juhul tuleb
rakendada sobivat sümptomaatilist ravi, näiteks kasutada
antihis

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hiprabovis somni/Lkt, süsteemulsioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
_Mannheimia haemolytica _
biotüübi A serotüübi
_ _
A1 inaktiveeritud rakuvaba suspensioon, mis sisaldab
leukotoksoidi
ELISA > 2,8*/annuses
Inaktiveeritud
_Histophilus somni_
, Bailie tüvi
MAT > 3,3**/annuses
* Vähemalt 80% vaktsineeritud küülikutel on ELISA väärtus > 2,0;
keskmine ELISA väärtus on > 2,8
** Vähemalt 80% vaktsineeritud küülikutel on log
2
MAT väärtus ≥ 3,0, keskmine log
2
MAT väärtus on > 3,3
ADJUVANT:
Vedel parafiin
18,2 mg/annuses
ABIAINED:
Tiomersaal
0,2 mg/annuses
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Elevandiluu värvi homogeenne emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis (alates 2 kuu vanusest).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
_Mannheimia haemolytica_
serotüübi A1 ja
_Histophilus somni_
põhjustatud kliiniliste tunnuste ja
kopsukahjustuste vähendamine vasikatel alates 2 kuu vanusest.
Immuunsuse teke: 3 nädalat.
Immuunsuse kestus: pole tõestatud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvandi või
ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
2
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte manustada loomadele, kes on oma ea kohta alakaalulised.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta
kaasa pakendi infoleht ja pöörduda
viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsi