HIPRABOVIS-IBR

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-10-2010
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-10-2010

Toimeaine:

VIRUS DE LA RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA (IBR-IPV) INACTIVADO, CEPA LA

Saadav alates:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kood:

QI02AA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECTIOUS BOVINE (IBR-IPV) INACTIVATED, STRAIN THE

Ravimvorm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostis:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, TIMEROSAL, PBS

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Retsepti tüüp:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutiline rühm:

Novillas, Terneros, Vacas

Terapeutiline ala:

Virus de la rinotraqueitis bovina (IBR)

Toote kokkuvõte:

HIPRABOVIS-IBR Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - HIPRABOVIS-IBR Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

2013-02-26

Infovoldik

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
 
HIPRABOVIS-IBR
 
 Vacuna inactivada contra el v irus IBR-IPV, en suspensión inyectable 
 
COMPOS ICION POR DOS IS: 
Virus IBR-IPV cepa LA, inactivado........................................ ELISA ≥ 50 ( ≥ 10
8
 DICT
50, 
antes de la inactivac ión). 
_ _
HIPRA BOVIS-IBR, es una vacuna inyectable que induce la inmunidad activa contra el virus IBR -IPV, destinada a 
la  prevención  de  los procesos  neumónicos  en terneros  y  los problemas  reproductivos  en  vacas  asociados  con  este 
virus.  
   
INDICACIONES : 
BOVINO  (TER NEROS,  VACAS  Y  NOVILLAS):  Prevención  de  la  Rinotraqueitis  infecciosa  bovina  (IBR)  y  la  Vu lvovaginitis 
Pustular Infecciosa (IPV). 
 
POSOLOGÍA: 
BOVINO  (TERNER OS,  VACAS Y  NOVILLAS): 2  ml/bovino a partir de  las 4  – 6 semanas de edad, independientemente de su 
peso y edad.  
 
FORMA Y VÍA DE ADMINIS TRACION: 
Inyección intra muscular, en los músculos del cuello o subcutánea, en la reg ión de la papada. 
 
PROGRAMA VACUNAL ORIENTATIVO:  
Terneros:  Vacunar con 1 dosis.  Es aconsejable revacunar a los 21-30 días, sobre todo si se vacunan anima les  muy 
jóvenes. Dosis de recuerdo una vez al año.  
Vacas: Vacunar con 1 dosis y revacunar a los 21-30 días. Dosis de recuerdo una vez al año.  
Novillas:  Vacunar con 1 dosis y revacunar a los 21-30 días, un mes antes de la prime ra cubrición. Dosis de recuerdo 
una vez al año. 
 
PRECAUCIONES ES PECIALES DE US O:  
- 
Vacunar única mente anima les sanos. 
- 
Usar material estéril pa ra su administración.  
- 
El uso de la vacuna será in mediato una vez abie rto el envase. 
-
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
HIPRABOVIS-IBR 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    
Composición por dosis (2 ml): 
 
Sustancias activas: 
Virus de la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina, cepa LA inactivado......... ELISA ≥ 50 
 
 
 
 
 
 
(≥ 10
8
 DICT
50, 
antes de la inactivación). 
 
Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del 
producto medicinal: 
Aluminio hidróxido gel: 110 mg. 
Timerosal: 0,20 mg. 
 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA   
Suspensión inyectable. 
 
4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código  ATCvet:  QI02AA03  (vacunas  inactivadas  de  virus  de  la    rinotraqueítis  infecciosa 
bovina). 
 
HIPRABOVIS-IBR,  es  una  vacuna  inyectable  que  induce  la  inmunidad  activa  contra  el 
virus  IBR-IPV,  destinada  a  la  prevención  de  los  procesos  neumónicos  en  terneros  y  los 
problemas reproductivos en vacas asociados con este virus.  
 
5. DATOS CLÍNICOS 
 
5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Especie: Bovino 
Categorías: Vacas, novillas y terneros. 
Edad: a partir de las 4 - 6 semanas de edad, independientemente de su peso y edad.  
 
5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Prevención de  la  Rinotraqueitis  infecciosa bovina  (IBR)  y  la  Vulvovaginitis Pustular Infecciosa 
(IPV). 
 
5.3. CONTRAINDICACIONES  
Ninguna. 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
 
5.4. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)   
Puede aparecer una reacción anaf
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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