Hipra Gumboro GM97 suukaudse suspensiooni lüofilisaat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Saadav alates:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kood:

QI01AD09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

avian infectious bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Annus:

1annus 5000annus 1TK; 1annus 1000annus 1TK; 1annus 5000annus 10TK

Ravimvorm:

suukaudse suspensiooni lüofilisaat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
HIPRA GUMBORO GM97, suukaudse suspensiooni lüofilisaat
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Laboratorios Hipra, SA.
Avda. La Selva, 135.
17170 - AMER (Girona)
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
HIPRA GUMBORO GM97
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus sisaldab:
Lindude nakkava bursiidi (IBD) elusviiruse tüvi GM97: 102–103 EID50
(50% embrüoid nakatav
annus)
Välimus: punakas tablett.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanad: broilerite, kelle maternaalsete antikehade tase on ≤ 500
ELISA ühikut, aktiivseks
immuniseerimiseks, et vähendada Gumboro haigusest tingitud suremust,
kliinilisi haigustunnuseid ja
kloaagipauna kahjustusi. Linde saab vaktsineerida alates esimesest
elupäevast. Immuunsus tekib
14 päeva pärast vaktsineerimist ning kestab 43 päeva pärast
vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Haigeid linde mitte vaktsineerida.
Mitte kasutada, kui nakatunud karjas esinevad kliinilised tunnused.
Mitte kasutada muna- ja sugukanadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Ühe annuse manustamine põhjustab lümfotsüütide hulga vähenemist
Fabriciuse paunas (50–75%
folliikulites). Lümfotsüütide taastumist on täheldatud 14 päeva
pärast vaktsineerimist, 28 päeva pärast
vaktsineerimist võib täheldada veel mõningast lümfotsütopeeniat
(5–25% folliikulites). See
lümfotsüütide hulga vähenemine ei põhjusta immunosupressiooni.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti..
7.
LOOMALIIGID
Kana (broilerid).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Annus: 1 annus linnu kohta.
Manustamisviis: suukaudne.
Kõrvaldage klaasviaalis olev vaakum, lisades sellesse 10 ml
kloorimata ja desinfektsioonivahendivaba
joogivett. Enne manustamist raputage viaali õrnalt, kuni
külmkuivatatud pulber on täiel

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
HIPRA GUMBORO GM97
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:
Toimeaine:
Lindude nakkava bursiidi (IBD) elusviiruse tüvi GM97: 10
2
–10
3
EID
50
(50% embrüoid nakatav annus)
Abiained ja adjuvandid, millest tuleb teada ravimi ohutuks
manustamiseks:
Ei ole
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni lüofilisaat.
Välimus: punakas tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kana (broilerid).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Broilerite, kelle maternaalsete antikehade tase on ≤ 500 ELISA
ühikut, aktiivseks immuniseerimiseks,
et vähendada Gumboro haigusest tingitud suremust, kliinilisi
haigustunnuseid ja kloaagipauna
kahjustusi. Linde saab vaktsineerida alates esimesest elupäevast.
Immuunsus tekib 14 päeva pärast
vaktsineerimist ning kestab 43 päeva pärast vaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidustused
Haigeid linde mitte vaktsineerida.
Mitte kasutada, kui nakatunud karjas esinevad kliinilised tunnused.
Antud vaktsiini ohutust kinnitavaid uuringuid muna- ja sugukanadel ei
ole tehtud, seetõttu ei ole
kasutamine sihtliigi nendes kategooriates soovitatav (vt lõik 4.7).
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Kasutada üksnes madala maternaalse antikehade tasemega kanakarjades
(ELISA keskmine tiiter
 500). Maternaalsete antikehadega broilerite optimaalne
vaktsineerimispäev arvutatakse välja
Kouwenhoveni valemi alusel (vt lõik 4.9 „Annustamine ja
manustamisviis“).
2
Antud vaktsiin on kloaagipauna suhtes jääkpatogeensusega ning
seetõttu võib seda kasutada vaid
vvIBDV-ga nakatunud piirkondades, v.a nakatunud ja kliiniliste
haigustunnustega lindudel. Vt
lõik 4.3.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte kasutada vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks vett, milles
on kloori või
desinfektsioonivahendite jääke.
Vaktsiinitüvi kandub üle vaktsineerimata kanadele.
Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vastuvõtlikele l