HIERRODEXINA SOLUCIÓN INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DEXTRAN-HIERRO

Saadav alates:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

ATC kood:

QB03AB90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DEXTRAN-IRON

Ravimvorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostis:

DEXTRAN-HIERRO 100

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

Caja con 1 vial de 100 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Lechones

Terapeutiline ala:

Complejos de hierro dextrano

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Lechones: Anemia ferropénica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Anemia infecciosa; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de selenio; Contraindicaciones especie Todas: Diarrea colibacilar; Interacciones especie Todas: HIERRO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis cutánea; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 582095 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 2
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
HIERRODEXINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIERRODEXINA
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LAS
SUSTANCIAS
ACTIVAS
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Hierro (III) (como complejo de hierro dextrano)
100 mg
Fenol
5 mg
Excipiente c.s.p.
1 ml
4.
INDICACIÓNES DE USO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
- Historial conocido de hipersensibilidad al hierro dextrano.
- Anemias de tipo infeccioso.
- Animales con patologías hepáticas o renales.
- Deficiencias de Vitamina E y/o Selenio (puede ocasionar la muerte).
- Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).
6.
REACCIONES ADVERSAS
Coloración en el punto de inoculación.
Puede producirse una reacción local como inflamación en el punto de
inoculación, edemas y
necrosis.
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad sistémica.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Lechones.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular profunda
Lechones:
Prevención: entre el 1º y el 4º día de edad, administrar 100-150
mg de hierro/animal en dosis
única (equivalente a 1-1,5 ml).
Si es necesario, puede repetirse la dosis a las dos semanas de edad.
Tratamiento: 100-200 mg de hierro/animal en dosis única (equivalente
1-2 ml).
Si es necesario, repetir la dosis a los 10-15 días.
9.
INSTRU

Toote omadused

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIERRODEXINA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hierro (III) (como complejo de hierro dextrano) ......100 mg
EXCIPIENTES:
Fenol.............................................................................5
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Lechones.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Lechones: prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en_ _animales con:
- Historial conocido de hipersensibilidad al hierro dextrano.
- Anemias de tipo infeccioso.
- Animales con patologías hepáticas o renales.
- Deficiencias de Vitamina E y/o Selenio (puede ocasionar la muerte).
- Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Si se administra la inyección en los músculos semitendinosos o
semimembranosos se pueden
provocar lesiones del nervio peroneo y del tibial, con la subsiguiente
pérdida del tono muscular.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La administración de hierro en cerdos mayores puede causar
decoloración de la carne.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
prospecto o la etiqueta.
En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar la zona con agua
abundante.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
d