Hidrasec 100 mg kapsler, hårde

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Racecadotril

Saadav alates:

Paranova Danmark A/S

ATC kood:

A07XA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

racecadotril

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

kapsler, hårde

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2017-03-16

Infovoldik

Indlægsseddel: Information til brugeren
Hidrasec
®
100 mg hårde kapsler
racecadotril
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Du kan få Hidrasec uden recept. For at opnå den bedste
behandling skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for
Hidrasec.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre eller hvis du ikke får
det bedre i løbet af 3 dage.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Hidrasec
3. Sådan skal du tage Hidrasec
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hidrasec er medicin til behandling af diarré.
Hidrasec er beregnet til behandling af symptomer på akut diarré hos
voksne, når det ikke er muligt at behandle årsagen til diarréen.
Hidrasec kan gives som supplerende behandling, når det er muligt at
behandle årsagen til diarréen.
Hvis du har købt Hidrasec som receptfrit lægemiddel, skal du
kontakte lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HIDRASEC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Tag ikke Hidrasec:
• hvis du er allergisk over for racecadotril eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Hidrasec (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Hidrasec, hvis:
• der er blod eller pus i din afføring og du har feber. Årsagen
til din diarré kan være en infektion forår saget af bakterier, som
skal behan

Toote omadused

5. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HIDRASEC, HÅRDE KAPSLER (PARANOVA)
1.
D.SP.NR.
27831
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hidrasec
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 100 mg racecadotril.
Hjælpestoffer:
Hver kapsel indeholder 41 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (Paranova)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af akut diarré hos voksne, når kausal
behandling ikke er mulig.
Såfremt kausal behandling er mulig, kan racecadotril gives som
supplerende behandling.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kun til voksne:
1 kapsel initialt, uanset tidspunkt på dagen. Derefter 1 kapsel 3
gange dagligt, helst inden
hovedmåltiderne.
Behandlingen bør fortsætte, indtil der har været to normale
afføringer.
Behandlingen bør ikke overskride 7 dage.
Specielle patientgrupper:
Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt. 5.2).
Forsigtighed tilrådes hos patienter med nedsat lever- eller
nyrefunktion.
_dk_hum_58932_spc.doc_
_Side 1 af 7_
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne (anført
i pkt. 6.1).
5.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Administrationen af racecadotril ændrer ikke det normale
rehydreringsregime.
Blodig eller purulent afføring samt feber kan indikere
tilstedeværelse af indtrængende
bakterier som årsag til diarréen eller tilstedeværelse af andre
alvorlige sygdomme.
Racecadotril har desuden ikke været undersøgt ved
antibiotikaassocieret diarré. Derfor bør
racecadotril ikke administreres i disse tilfælde.
Kronisk diarré er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt med dette
lægemiddel.
Der er begrænset data for patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion. Disse patienter
bør behandles med forsigtighed (se pkt. 5.2).
Biotilgængeligheden hos patienter med forlænget opkastning kan være
reduceret.
ADVARSEL:
Lægemidlet ind