Heptanon 10 mg/ml peroralna raztopina

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Toimeaine:

metadon

Saadav alates:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC kood:

N07BC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methadone

Ravimvorm:

peroralna raztopina

Koostis:

metadon 8,95 mg / 1 ml

Manustamisviis:

Peroralna uporaba

Ühikuid pakis:

100 ml

Retsepti tüüp:

ZZ

Terapeutiline rühm:

metadon

Toote kokkuvõte:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 ml raztopine in merilno brizgo za odmerjanje; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Loa andmise kuupäev:

2019-01-24

Infovoldik

HEPTANON
 10 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
metadonijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek,
ki
ni
omenjen
v
tem
navodilu,
obvestite
svojega
zdravnika
ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo HEPTANON
®
in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo HEPTANON
®
3. Kako jemati zdravilo HEPTANON
®
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila HEPTANON
®
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO HEPTANON
® IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Metadon je narkotični analgetik. Deluje tako, da se veže na opioidne
receptorje v osrednjem živčnem sistemu in tako prepreči ali
zmanjša znake
in simptome abstinenčnega sindroma, ki je posledica odtegnitve
opioidnih
drog. Hkrati zmanjša potrebo po uživanju opioidnih drog.
Zdravilo Heptanon se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidnih
drog
(heroina in drugih opioidnih drog) ter znakov in simptomov akutnega
abstinenčnega sindroma pri opioidnih drogah v kombinaciji s
psihosocialno
rehabilitacijo.
Uporablja se tudi za zdravljenje zmernih do hudih bolečin, ki jih ni
mogoče
ublažiti z neopioidnimi analgetiki (bolečine pri terminalno bolnih
bolnikih,
žolčne in ledvične kolike, bolečine po operaciji in poškodbi,
bolečine ob
infarktu). Deluje tako, da se veže na opioidne μ receptorje v
osrednjem
živčevju.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HEPTANON®
NE JEMLJITE ZDRAVILA HEPTANON
®
- če ste alergični (preobčutljivi) na metadon ali katerokoli
sestavino zdravila
Heptanon
®;
- če imate težave z dihanjem;
- če imate obstruktivne bolezni dihal;
-
če
uporabljate
zaviralce
monoaminoksidaze
(MAO)
oziroma
še
14
dni
p

Toote omadused

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Heptanon
®
10 mg/ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml peroralne raztopine vsebuje 10 mg metadonijevega klorida.
En
ml
peroralne
raztopine
vsebuje
718,2
mg
propilenglikola
in
1,0
mg
metilparahidroksibenzoata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Heptanon
®
10 mg/ml peroralna raztopina je bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Heptanon
®
10 mg/ml peroralna raztopina je indicirano za zdravljenje odvisnosti
od
opioidov (heroina in drugih opioidnih drog).
Zdravilo
Heptanon
®
10
mg/ml
peroralna
raztopina
je
indicirano
za
zdravljenje
znakov
in
simptomov akutnega abstinenčnega sindroma pri opioidnih drogah v
kombinaciji s psihosocialno
rehabilitacijo.
Zdravilo Heptanon
®
10 mg/ml peroralna raztopina je indicirano za zdravljenje zmernih do
hudih
bolečin, ki jih ni moč ublaţiti z neopioidnimi analgetiki
(bolečine pri terminalno bolnih bolnikih,
ţolčne
in
ledvične
kolike,
pooperativna
in
postravmatska
bolečina,
bolečina
pri
akutnem
miokardnem infarktu).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za zdravljenje odvisnosti od opioidov se uporabljajo le peroralne
oblike. Začetni odmerek je 10 –
20 mg dnevno. Postopoma se ga lahko povečuje za 10 – 20 mg dnevno,
dokler ne izginejo znaki
abstinenčnega sindroma, vendar pa odmerek ne sme biti tako velik, da
bi povzročil sedacijo,
depresijo dihanja ali druge znake akutne zastrupitve. Običajni
odmerek pri razstrupljanju in
kontroli simptomov abstinence ter za dosego potrebnega ravnovesja med
simptomi abstinence in
odvisnosti je 20–40 mg (2–4 ml) enkrat dnevno. Včasih so potrebni
precej večji odmerki,
največji priporočeni odmerek pa je 120 mg (12 ml) dnevno. Ko se
doseţe potrebno ravnovesje
med abstinenco in odvisnostjo, se z doseţenim odmerjanjem nadaljuje
še 2–3 dni, nato pa se
odmerek metadona postopoma zmanjšuje. Hitrost zmanjševanja odmerka
je potrebno določiti