Hepatitis B Vaccine suspensie injectabila 10 mg/0,5 ml

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Vaccin hepatitic B

Saadav alates:

Serum Institute of India Pvt.Ltd

ATC kood:

J07BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Vaccin hepatitic B

Annus:

10 mg/0,5 ml

Ravimvorm:

suspensie injectabila

Ühikuid pakis:

N50

Retsepti tüüp:

Doar in stationar

Valmistatud:

Serum Institute of India Ltd.

Loa andmise kuupäev:

2013-11-20

Infovoldik

Certificat   de înregistrare al medicamentului:
 nr. 20054  din  20.11.2013              
                                                                                                                               nr. 20055  din  20.11.2013              
                                                                                                                              nr. 20056 din  20.11.2013                                                                       
_ _
_ _
_ _Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

HEPATITIS-B VACCINE (RDNA) PAEDIATRIC 
SUSPENSIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Hepatitis-B Vaccine (rDNA) Paediatric 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Vaccin hepatitic B 

COMPOZIŢIA  
1 doză pediatrică  (0,5 ml) conţine:  
Antigen de
suprafaţă  purificat al virusului Hepatitei B - 10 mcg,  adsorbit pe hidroxid 
de aluminiu (Al
3+
);  
conservant: Tiomersal - 0,005 %. 
Produs din culturi de celule de
Hansenula polymorpha prin inginerie genetică. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Suspensie albă, care în perioada păstrării tinde spre
sedimentare.  

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC 
Vaccin, J07BC01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Vaccinul hepatitic B (recombinant) stimulează  imunitatea activă la  infecţia cu virusul 
hepatitei B. Antigenul de suprafaţă al virusului hepatic B (HBsAg), care este prezent în 
vaccinul  hepatitic