Heparin "LEO" 5.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Heparinnatrium

Saadav alates:

EuroPharma.DK ApS

ATC kood:

B01AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

heparin sodium

Annus:

5.000 IE/ml

Ravimvorm:

injektionsvæske, opløsning

Volitamisolek:

Markedsført

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HEPARIN LEO 5.000 IE/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
HEPARINNATRIUM
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL
GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT
TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få
brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller
sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Tal med lægen eller sundheds-
personalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Heparin LEO
3. Sådan bliver du behandlet med
Heparin LEO
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Heparin forhindrer, at der dannes
blodpropper i pulsårer og blodårer
(vener) ved at nedsætte blodets evne
til at størkne. Heparin LEO kan også
opløse nogle former for blodpropper.
Blodpropper opstår især i forbindelse
med operationer og længere tids
sengeleje.
Du kan få Heparin LEO til
forebyggelse og behandling af
blodpropper.
Lægen kan give dig Heparin LEO for
noget andet. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE OM
HEPARIN LEO
DU MÅ IKKE FÅ HEPARIN LEO, HVIS DU
·
er overfølsom over for
heparinnatrium eller et af de øvrige
indholdsstoffer
·
har eller har haft for få blodplader i
blodet efter behandling med
heparin
·
er gravid og skal have rygmarvs-
bedøvelse (epidural) under fødslen
·
har stor risiko for blødning. Det kan
være, hvis du
-
har mavesår
-
har hjerneblødning
-
har betændelse i
hjerteklapperne
-
er gravid og har stor risiko for
abort
-
har forstyrrelser i blodets evne til
at størkne
-
skal opereres i øjne, ører eller
centralnervesystemet
-
har meget forhøjet blodtryk
-
har meget dårlig lever
Fortæl lægen at du er i behandling
med Heparin LEO, hvis du skal have
en lokalbedøvelse.
For tidligt fødte eller nyfødte må ikke
få Heparin LEO, da det indeholder
benzylalkohol.
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET
VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT
BEHANDLE DIG MED HEPARIN LEO
Tal med lægen, inden du får Heparin
LEO, hvis du

Toote omadused

22. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HEPARIN "LEO", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
0501
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Heparin "LEO"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Heparinnatrium 5.000 IE/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
5.000 IE/ml i hætteglas:
Benzylalkohol (10 mg)
Parahydroxybenzoat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske
komplikationer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Lavdosis heparin profylakse:_
5.000 IE hver 12. time i mindst 7 dage.
Første injektion gives ca. 2 timer før operationen.
Denne standarddosering kræver ingen laboratoriekontrol og påvirker
ikke hæmostasen.
Behandlingen er praktisk talt fri for bivirkninger.
Ved tromboseprofylakse under svangerskabet kan standarddoseringen
være utilstrækkelig og
større og/eller hyppigere dosering derfor påkrævet.
_51060_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Lavdosis heparin profylakse kan være af begrænset værdi ved
prostatektomi og større
ortopædkirurgiske indgreb.
_Terapeutisk fuld heparinisering:_
Kontinuerlig intravenøs infusion:
1.000-1.500 IE pr. time.
_Intermitterende intravenøs injektion:_
40.000-60.000 IE fordelt på 4-5 injektioner i døgnet. Subakut
anvendes sædvanligvis 12.500-
25.000 IE hver 12. time. Ved hæmodialyse og ekstrakorporal
cirkulation er doseringen
speciel. Den biologiske effekt bør kontrolleres f.eks. med APTT eller
trombintid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Nuværende eller tidligere immunmedieret heparin-induceret
trombocytopeni (type II) (se
pkt. 4.4).
Aktiv større blødning og risikofaktorer for større blødning. En
blødning er defineret som
større, når den opfylder et af de følgende fire kriterier:
1) Fatal blødning. 2) Blødning i et kritisk område eller organ
(f.eks. intrakranial,
intraspinal