HAVRIX süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

hepatiit A koguviirus, inaktiveeritud

Saadav alates:

Glaxosmithkline Biologicals

ATC kood:

J07BC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hepatitis A koguviirus, inactivated

Annus:

720ELISA ühik 0.5ml 0.5ml 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Havrix, 720 ELISA ühikut/0,5 ml süstesuspensioon
hepatiit A vaktsiin (inaktiveeritud, adsorbeeritud)
ENNE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis vaktsiin on Havrix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Havrix'i kasutamist
3.
Kuidas Havrix'it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Havrix'it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON HAVRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Havrix on süstesuspensioon üheannuselises klaasist viaalis või
süstlis.
Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml kasutatakse täiskasvanute ja üle
16-aastaste noorukite
immuniseerimiseks hepatiit A viiruse vastu. Vaktsiini toimel tekivad
organismis kaitsvad antikehad
hepatiit A viiruse vastu. Vaktsineerimine aitab hoiduda nakatumisest A
hepatiiti.
Havrix, 720 ELISA ühikut/0,5 ml kasutatakse laste immuniseerimiseks
esimesest kuni 16-nda
eluaastani hepatiit A viiruse vastu. Vaktsiini toimel tekivad
organismis kaitsvad antikehad hepatiit A
viiruse vastu. Vaktsineerimine aitab hoiduda nakatumisest A hepatiiti.
A hepatiit on nakkushaigus, mis kahjustab maksa. Haigust põhjustab
hepatiit A viirus. Viirus levib
inimeselt inimesele toidu ja joogivee kaudu. Võimalik on nakatuda
reoveega saastunud vees ujumisel.
A hepatiidi sümptomid avalduvad 3 kuni 6 nädalat pärast viirusega
kokkupuudet. Haigusnähtudeks on
iiveldus, palavik ja valud. Paari päeva jooksul muutuvad silmavalged
ja nahk kollakaks (ikterus).
Hai

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Havrix, 720 ELISA ühikut/0,5 ml süstesuspensioon
Hepatiit A vaktsiin (inaktiveeritud, adsorbeeritud)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ÜKS ANNUS (1,0 ML) SISALDAB:
Inaktiveeritud hepatiit A viirust
1,2
1440 ELISA ühikut
1
toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel
2
adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidil
Kokku: 0,5 milligrammi Al
3+
ÜKS ANNUS (0,5 ML) SISALDAB:
Inaktiveeritud hepatiit A viirust
1,2
720 ELISA ühikut
1
toodetud inimese diploidsetel (MRC-5) rakkudel
2
adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidil
Kokku: 0,25 milligrammi Al
3+
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Havrix 1440: Iga annus sisaldab 166 µg fenüülalaniini (vt lõik
4.4).
Havrix 720: Iga annus sisaldab 83 µg fenüülalaniini (vt lõik 4.4).
Abiained vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon
Havrix moodustab peale loksutamist häguse vedeliku. Settimisel tekib
valge sade ja värvitu vedelik.
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml, hepatiit A vastane aktiivne
immuniseerimine riskigruppi kuuluvatel
isikutel alates 16. eluaastast.
Havrix, 720 ELISA ühikut/0,5 ml, hepatiit A vastane aktiivne
immuniseerimine riskigruppi kuuluvatel
isikutel kuni 16. eluaastani.
Märkus.
Havrix ei kaitse hepatiit B, hepatiit C, hepatiit E viirusinfektsiooni
eest ega ka teiste maksa
kahjustavate patogeenide eest.
Piirkondades, kus hepatiit A viiruse infektsiooni esinemissagedus on
madal või keskmine, on
soovitatav vaktsineerida isikuid, kellel on kõrgenenud risk nakatuda
A hepatiiti:
REISIJAD.
Isikud, kes reisivad kõrge A hepatiidi nakatumisohuga piirkondadesse,
nagu Aafrika, Aasia,
Vahemeremaad, Kesk-Ida, Kesk- ja Lõuna-Ameerika.
KAITSEJÕUD
. Kaitsejõududes teenivad isikud, kes reisivad kõrge endeemilisusega
piirkondadesse või
piirkonda, kus puuduliku hügieeni tõttu on kõrge A hepatiiti
nakatumisrisk. Nendele isikutele on
näidustatud hepatiit A viiruse vastane aktiivne immunise