HARMONET kaetud tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gestodeen+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

G03AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gestodeen+etünüülöstradiool

Annus:

75mcg+20mcg 21TK

Ravimvorm:

kaetud tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
HARMONET, 75 MIKROGRAMMI/20 MIKROGRAMMI KAETUD TABLETID
gestodeen/etünüülöstradiool
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA
–
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
–
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4 nädalast või pikemat vaheaega.
–
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2
_Verehüübed_
).
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Harmonet ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Harmoneti võtmist
3.
Kuidas Harmoneti võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Harmoneti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON HARMONET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
HARMONET
kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kombineeritud suukaudseteks
rasestumisvastasteks ravimiteks (suukaudseks kontratseptiiviks). See
kaitseb raseduse eest.
Harmonet sisaldab kahte tüüpi naissuguhormoone: östrogeeni ja
progestageeni. Need hormoonid
hoiavad teid raseduse eest kolmel viisil: takistavad munaraku
vabanemist munasarjast, muudavad
emakakaela kanali lima tihedamaks, mille tagajärjel on seemnerakkudel
raskem emakasse tungida ja
muudavad emaka limaskesta, mis teeb vähetõenäoliseks

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Harmonet 75/20 mikrogrammi kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kaetud tablett sisaldab 75 mikrogrammi gestodeeni ja 20
mikrogrammi etünüülöstradiooli.
INN.
_Gestodenum, ethinylestradiolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga kaetud tablett sisaldab 37,505 mg laktoosmonohüdraati ja 19,660
mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kaetud tabletid.
Harmonet on valge ümmargune läikiva pinnaga kaetud tablett, mida
võetakse vastavalt 21-päevasele
skeemile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
Harmoneti väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja
seda, milline on VTE risk koos
Harmonetiga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3
ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tablette tuleb võtta suukaudselt blisterpakendil märgitud
järjekorras iga päev enam-vähem samal ajal.
Iga päev tuleb võtta üks tablett 21 järjestikuse päeva jooksul,
millele järgneb 7-päevane tabletivaba
periood. Iga järgmist pakendit alustatakse tabletivaba perioodi
järgsel päeval. Vereeritus algab
tavaliselt 2. kuni 3. päeval pärast viimase tableti võtmist ja ei
pruugi lõppeda enne uue pakendi
alustamist.
_Ravi alustamine Harmonetiga_
−
_Ilma eelneva hormonaalsete kontratseptiivide kasutamiseta (viimase
kuu jooksul)_
Tablettide võtmist tuleb alustada menstruaaltsükli esimesel päeval
(menstruaalvereerituse esimesel
päeval). Tablettide võtmist on lubatud alustada ka tsükli 2. kuni
7. päeval (nt alustatakse pühapäeval),
kuid sellisel juhul on soovitatav esimesel seitsmel tablettide
võtmise päeval kasutada lisaks teisi
mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoom ja
spermitsiid).
−
_Üleminek teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt
ravimilt_
Harmoneti kasutamist tuleks eelistatu