HALOPERIDOL-RICHTER süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
31-12-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
31-12-2020

Toimeaine:

haloperidool

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

N05AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

haloperidol

Annus:

5mg 1ml 1ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Haloperidol-Richter, 5 mg/ml süstelahus
Haloperidool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Haloperidol-Richter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Haloperidol-Richter’i kasutamist
3.
Kuidas Haloperidol-Richter’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Haloperidol-Richter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Haloperidol-Richter ja milleks seda kasutatakse
Teie ravimi nimi on Haloperidol-Richter.
Haloperidol-Richter sisaldab toimeainet haloperidooli. See kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Haloperidol-Richter’it kasutatakse täiskasvanutel selliste haiguste
korral, mis mõjutavad mõtlemist,
tundeid või käitumist. Siia kuuluvad vaimse tervise probleemid (nt
skisofreenia ja bipolaarne häire) ja
käitumishäired.
Need haigused võivad põhjustada järgmist:
-
Segasustunne (deliirium)
-
Tegelikult mitte olemasolevate asjade nägemine, kuulmine, tunnetamine
või haistmine
(hallutsinatsioonid)
-
Tegelikkusele mittevastavate asjade uskumine (luulud)
-
Tavalisest kahtlustavam olek (paranoia)
-
Väga erutatud, rahutu, entusiastlik, impulsiivne või hüperaktiivne
olek
-
Väga agressiivne, vaenulik või vägivaldne olek.
Haloperidol-Richter’it kasutatakse ka täiskasvanutel:
• Huntingtoni tõve korral esinevate liigutuste kontrollimiseks
• Iivelduse ja oksendamise ennetamiseks pärast kirurgilist
operatsiooni.
Haloperidol-Richter’it võib kasutada eraldi või koos m
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Haloperidol-Richter, 5 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg haloperidooli igas 1 ml ampullis.
INN. Haloperidolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Värvitu või kergelt kollakas selge lahus, mis on vaba nähtavatest
osakestest.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Haloperidol-Richter süstelahus on näidustatud täiskasvanud
patsientidele:
-
Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete
episoodidega seotud
raskekujulise ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi kiireks kontrolli
alla saamiseks, kui
suukaudne ravi ei ole sobiv.
-
Ägeda deliiriumi ravi, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna
tulemust.
-
Kerge kuni mõõduka korea ravi Huntingtoni tõve korral, kui ravi
teiste ravimitega ei anna
tulemust või ei ole talutav ning suukaudne ravi ei ole sobiv.
-
Mono- või kombineeritud profülaktika patsientidel, kellel on
mõõdukas kuni suur risk
postoperatiivse iivelduse ja oksendamise tekkeks, kui teised ravimid
ei ole efektiivsed või
talutavad.
-
Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui
teised ravimid ei ole
efektiivsed või talutavad.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Soovitatav on kasutada väikest algannust, mida kohandatakse vastavalt
patsiendi ravivastusele, et välja
selgitada minimaalne toimiv annus (vt lõik 5.2).
Haloperidol-Richter süstelahuse soovitatavad annused on esitatud
tabelis 1.
Tabel 1. Haloperidooli soovitatavad annused 18-aastastele ja
vanematele täiskasvanutele
Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete
episoodidega seotud
raskekujulise ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi kiireks kontrolli
alla saamiseks, kui
suukaudne ravi ei ole sobiv
• 5 mg intramuskulaarselt.
• Võib korrata ühetunniste vahedega, kuni saavutatakse piisav
kontroll sümptomite üle.
• Enamiku patsientide puhul on piisavaks annuseks kuni 15 mg
ööpäevas. Maksimaalne annus on
2
20 mg ööpäevas
                                
                                Lugege kogu dokumenti