Halofusol suukaudne lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

halofuginoon

Saadav alates:

Laboratorios Karizoo S.A.

ATC kood:

QP51BX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

halofuginoon

Annus:

0,5mg 1ml 500ml 1TK; 0,5mg 1ml 250ml 1TK; 0,5mg 1ml 1000ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudne lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Halofusol, 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Halofusol, 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele
halofuginoon (laktaatsoolana)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Halofuginoon
0,50 mg (vastab 0,6086 mg halofuginoonlaktaadile)
Abiained:
Bensoehape (E210)
1,00 mg
Tartrasiin (E102)
0,03 mg
Muud abiained q.s.
Selge kollane suukaudne lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Vastsündinud vasikad:
• Cryptosporidium parvum'i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse
profülaktikaks farmides, kus on varem
esinenud krüptosporidioos. Ravi tuleb alustada esimese 24 kuni 48
elutunni jooksul.
• Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse
vähendamiseks. Ravi tuleb alustada 24 tunni
jooksul pärast kõhulahtisuse ilmnemist.
Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada tühja kõhuga loomadele.
Mitte kasutada, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja
mitte manustada nõrkadele
loomadele.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada
kõhulahtisuse ägenemist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrv

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Halofusol, 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Halofuginoon
0,50 mg (vastab 0,6086 mg halofuginoonlaktaadile)
Abiained:
Bensoehape (E210)
1,00 mg
Tartrasiin (E102)
0,03 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (vastsündinud vasikad).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Vastsündinud vasikad:
• Cryptosporidium parvum'i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse
profülaktikaks farmides, kus on varem
esinenud krüptosporidioos. Ravi tuleb alustada esimese 24 kuni 48
elutunni jooksul.
• Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse
vähendamiseks. Ravi tuleb alustada 24 tunni
jooksul pärast kõhulahtisuse ilmnemist.
Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte manustada tühja kõhuga loomadele.
Mitte kasutada, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja
mitte manustada nõrkadele
loomadele.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
2
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja
söötmist, kasutades suukaudseks
manustamiseks kaasasolevat mõõtepumpa või muud sobivat vahendit.
Mitte manustada tühja kõhuga
loomadele. Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb ravimit loomadele
manustada koos poole liitri
elektrolüüdilahusega. Heade aretustavade kohaselt peavad loomad
saama piisavalt ternespiima.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes
ülitundlikud, peaksid manustama
veterinaarravimit ettevaatlikult.
Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiaid.
Vältida naha ja silmade kontakti ravimiga. Juhuslikul ravimi
sattu