HALIBORANGE

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Vitamine A e D in associazione

Saadav alates:

EUROSPITAL S.P.A.

ATC kood:

A11CB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Vitamins A and D in combination

Ühikuid pakis:

"COMPRESSE MASTICABILI" 25 COMPRESSE; "EMULSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 200 G; 25 COMPRESSE

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Vitamine A e D in associazione

Toote kokkuvõte:

009755024 - 25 COMPRESSE - Revocato; 009755012 - EMULSIONE ORALE 1 FLACONE DA 200 G - Revocato; 009755036 - COMPRESSE MASTICABILI 25 COMPRESSE - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO HALIBORANGE COMPRESSE MASTICABILI
HALIBORANGE COMPRESSE MASTICABILI
A11CB
VITAMINE D
3
, A E C
COMPOSIZIONE
Ogni compressa masticabile contiene:
_principi attivi_: Colecalciferolo (vitamina D
3
) 550 U.I. - Retinolo (come vit. A palmitato) 4000 U.I. - Acido
ascorbico 25 mg
_eccipienti:_ saccarosio, Silice amorfa precipitata, Magnesio
stearato, Aroma arancia polvere,
ß
carotene 10% ( E-160),
Carmellosa sodica, Saccarina sodica.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Compresse masticabili di colore arancione, aromatizzate all’aroma
d’arancia. Confezione contenente un blister da 25
compresse.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamine D
3
e A in associazione.
TITOLARE DELL’AIC
Eurospital S.p.A. – via Flavia, 122 – 34147 Trieste – Italia
PRODUTTORE
Fine Foods N.T.M. s.p.A. – via dell’Artigianato 8/10 – 24041
Brembate – Bergamo – Italia
CONFEZIONAMENTO
Fine Foods N.T.M. s.p.A. – via dell’Artigianato 8/10 – 24041
Brembate – Bergamo – Italia e anche presso Montefarmaco
S.p.A. – via Galilei 7, 20016 Pero (Milano) – Italia.
CONTROLLI
Fine Foods N.T.M. s.p.A. – via dell’Artigianato 8/10 – 24041
Brembate – Bergamo – Italia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Condizioni nelle quali può verificarsi un aumento del fabbisogno di
Vitamine D
3
e A; periodo della crescita, gravidanza,
allattamento.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso il prodotto, ipercalcemia.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Dosi eccessive o trattamento prolungato con alte dosi di Vitamina D e
A possono causare i sintomi caratteristici di
ipervitaminosi.non superare quindi le dosi consigliate. Ove si
osservino sintomi o fenomeni di qualsiasi tipo, interrompere
il trattamento e consultare il medico.
AVVERTENZE SPECIALI
La vitamina D deve essere usata con cautela nei portatori di
insufficienza renale, di arteriosclerosi, di malattie coronariche e
negli anziani. Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono
teratogene e sono state associate, in casi isolati, a
malformazioni nell’uomo.
Quantitativi giornalier

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
HALIBORANGE
®
Compresse masticabili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile contiene:
Retinolo
4000 U.I.
(come vitamina A palmitato)
Colecalciferolo
550 U.I.
(vitamina D
3
)
Acido ascorbico
25 mg
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili di colore arancione, aromatizzate all’aroma
d’arancia.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Condizioni nelle quali può verificarsi un aumento del fabbisogno di
Vitamine A e D; periodo della crescita,
gravidanza, allattamento.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica:
Bambini: da 1 a 3 compresse al dì
Adulti: da 2 a 6 compresse al dì
Le compresse di Haliborange, dotate di ottimo gusto, possono essere
sciolte lentamente in bocca e masticate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso il prodotto, ipercalcemia.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La vitamina D deve essere usata con cautela nei portatori di
insufficienza renale, di arteriosclerosi, di malattie
coronariche e negli anziani. Dosi molto elevate di vitamina A negli
animali sono teratogene e sono state associate, in
casi isolati, a malformazioni nell’uomo.
Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I.
vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si
deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di
vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
Dosi eccessive o trattamento prolungato con alte dosi di Vitamina A e
D possono causare i sintomi caratteristici di
ipervitaminosi. Non superare quindi le dosi consigliate.
Ove si osservino sintomi o fenomeni di qualsiasi tipo, interrompere il
trattamento e consultare il medico.
Per la presenza di betacarotene nella composizione , l’uso
prolungato del prodotto può aumentare il rischio di
insorgenza di tumore polmonare nei forti fumatori (20 o più sigarette
al giorno)
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI