HALCION tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

triasolaam

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

N05CD05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

triasolaam

Annus:

0,25mg 10TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Halcion, 0,25 mg tabletid
Triasolaam
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Halcion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Halcioni võtmist
3.
Kuidas Halcioni võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Halcioni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Halcion ja milleks seda kasutatakse
Halcion on bensodiasepiinide gruppi kuuluv rahustava toimega uinuti.
Halcioni kasutatakse ajutise ja lühiajalise unetuse (väljendub
peamiselt uinumisraskustena) raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Halcioni võtmist
Ärge võtke Halcioni
−
kui te olete bensodiasepiinide, toimeaine triasolaami või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
−
kui teil on lihasnõrkus (myasthenia gravis).
−
kui teil on raske hingamispuudulikkus, uneapnoe sündroom
(hingamisseiskused une ajal).
−
kui teil on raske maksapuudulikkus.
−
kui te samaaegselt kasutate ketokonasooli, itrakonasooli, nefasodooni
ja HIV proteaasi
inhibiitoreid (nt ritonaviir).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Halcioni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Halcion
−
kui teil esineb kerge või mõõdukas maksapuudulikkus.
−
kui te olete eakas patsient.
−
kui kasutate alkoholi ja muid kesknärvisüsteemi pärssivaid aineid
koos Halcioniga, samuti
Halcioni annuses, mis ületab suurimat soovitatavat annust. Halcioni
samaaegsel kasutamisel
koos alkoholi või teiste kesknärvisüste

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Halcion, 0,25 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 0,25 mg triasolaami.
INN. Triazolamum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks Halcion 0,25 mg tablett sisaldab
72 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Tabletid on helesinist värvi piklikud lamedad poolitusjoonega ühel
küljel ja sissepressitud tähisega
„Upjohn 17“ teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Unetuse ravi patsientidel, kellel on raskusi magama jäämisega. Ravim
on näidustatud juhul, kui
unehäire on tõsine, põhjustab teovõimetust või tugevat distressi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Igale patsiendile on oluline leida individuaalne Halcioni
annustamisskeem, et saavutada ravist
maksimaalne kasu ning püüda ära hoida märkimisväärseid
kõrvaltoimeid.
Enamikule täiskasvanutest on soovitatavaks annuseks 0,25 mg enne
magamaminekut. On leitud, et
mõnedele patsientidele on küllaldaseks annuseks 0,125 mg.
Patsientidele, kellel väiksemate annustega
küllaldast toimet ei saavutata, tuleb manustada 0,5 mg annus.
Eakatele ja/või halvas üldseisundis patsientidele on soovitatavaks
annuste vahemikuks
0,125…0,25 mg. Selles rühmas tuleb ravi alustada 0,125 mg
annustega. Nagu ka kõigi teiste ravimite
puhul, tuleb kasutada minimaalset annust, mille korral saavutatakse
veel kliiniline toime.
Noorematel kui 18-aastastel noorukitel ja lastel ei ole triasolaami
kasutamise ohutust ning efektiivsust
kindlaks määratud.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus bensodiasepiinide, triasolaami või lõigus 6.1
loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Triasolaam on vastunäidustatud myasthenia gravis’e, raske
hingamispuudulikkuse, uneapnoe
sündroomi ja raske maksapuudulikkusega patsientidele.
Triasolaami manustamine samaaegselt ketokonasooli, itrakonasooli,
nefasodooni ja inimese
immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) proteaasi inhibiitoritega on
vastu