HAEMATE® P 500 UI DE FVIII/1200 UI DE FVW . POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Riik: Peruu

keel: hispaania

Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Toimeaine:

Factor de VON WILLEBRAND + FactorVIII

Saadav alates:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

ATC kood:

B02BD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FACTOR VIII; VON WILLEBRAND FACTOR;

Annus:

500 UI DE FVIII/1200 UI DE FVW

Ravimvorm:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Koostis:

POR VIAL -

Manustamisviis:

INTRAVENOSA

Ühikuid pakis:

caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo II incoloro con polvo liofilizado para solución inyectable o para perfusión +

Klass:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Retsepti tüüp:

Con receta médica

Valmistatud:

CSL BEHRING GMBH - ALEMANIA

Terapeutiline rühm:

Factores de la coagulación IX, II, VII y X en combinación

Toote kokkuvõte:

Presentación: Con expediente 22-037211 del 06/04/2022 la empresa solicita ADICION DE UN NUEVO MATERIAL DEL TAPON DEL DISOLVENTE quedando de la siguiente manera: Tapon de CLOROBUTILO y Tapon de BROMOBUTILO (como tapon alternativo) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------cajCaja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo II incoloro con polvo para solución inyectable y para perfusión + 01 vial de vidrio tipo I incoloro x 10 ml de agua para inyecciones + 01 dispositivo de transferencia con filtro de 20/20 contenido en un blíster de polietiIentereftalato incoloro; caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo II incoloro con polvo para solución inyectable y para perfusión + 01 vial de vidrio tipo I incoloro x 10 ml de agua para inyecciones + 01 dispositivo de transferencia con filtro de 20/20 contenido en un blíster de polietiIentereftalato incoloro + caja de cartón conteniendo un equipo de administración con 01 jeringa descartable x 10 ml sin aguja + 01 set de infusión con aguja 25G x 0.75 pulgadas + 02 toallitas con alcohol + 01 banda autoadhesiva.

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2028-08-07

Toote omadused

CSL BEHRING
HAEMATE
® P
IP, REV.: 12-APR-2022
CSL Behring
Haemate® P_500/1200_12-ABR-2022
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HAEMATE
® P 500 UI FVIII / 1200 UI FVW
Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión.
Factor von Willebrand humano,
Factor VIII de coagulación humano
LEA TODO ESTE PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este folleto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
•
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento solo se le ha recetado. No se lo transmita a otras
personas. Puede dañarlos,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
•
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Consulte la
sección 4.
QUÉ CONTIENE ESTE FOLLETO:
1.
Qué es Haemate P y para qué se utiliza
2.
Lo que necesita saber antes de usar Haemate P
3.
Cómo usar Haemate P
4.
Posibles efectos secundarios
5.
Cómo almacenar Haemate P
6.
Contenido del paquete y otra información
1.
QUÉ ES HAEMATE P Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_¿QUÉ ES HAEMATE P? _
Haemate P se presenta como polvo y disolvente. La solución
reconstituida se debe administrar
mediante inyección y perfusión en una vena.
Haemate P está hecho de plasma humano (es la parte líquida de la
sangre) y contiene factor de
von Willebrand humano y factor VIII de coagulación humano.
_¿PARA QUÉ SE UTILIZA HAEMATE P? _
Enfermedad de Von Willebrand (EVW)
Haemate P se utiliza para la prevención y el tratamiento de
hemorragias o hemorragias quirúrgicas
causadas por la falta de factor de von Willebrand, cuando el
tratamiento con desmopresina
(DDAVP) por sí solo es ineficaz o está contraindicado.
Hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII)
Haemate P se utiliza para prevenir o detener hemorragias causadas por
la falta de factor VIII en la
sangre.
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HAEMATE
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