Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Factor de VON WILLEBRAND + FactorVIII
MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA
B02BD01
FACTOR VIII; VON WILLEBRAND FACTOR;
250 UI DE FVIII/600 UI DE FVW
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
POR VIAL 5.00 mL -
INTRAVENOSA
caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I incoloro con polvo liofilizado para solución inyectable o para perfusión + 0
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
CSL BEHRING GMBH - ALEMANIA
Factores de la coagulación IX, II, VII y X en combinación
Presentación: Co n expediente 22-037210-1 del 04/2022 la empresa solicita ADICION DE UN NUEVO MATERIAL DEL TAPON DEL DISOLVENTE quedando de la siguiente manera: Tapon de CLOROBUTILO y Tapon de BROMOBUTILO (como tapon alternativo) --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I incoloro con polvo para solución inyectable y para perfusión + 01 vial de vidrio tipo I incoloro x 5 mL de agua para inyecciones + 01 dispositivo de transferencia con filtro de 20/20 contenido en un blíster de polietilentereftalato incoloro; caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I incoloro con polvo para solución inyectable y para perfusión + 01 vial de vidrio tipo I incoloro x 5 mL de agua para inyecciones + 01 dispositivo de transferencia con filtro de 20/20 contenido en un blíster de polietilentereftalato incoloro + caja de cartón conteniendo un equipo de administración con 01 jeringa descartable x 5 mL sin aguja + 01 set de infusión con aguja 25G x 0.75 pulgadas + 02 toallitas con alcohol + 01 banda autoadhesiva.
VIGENTE
2028-08-06
CSL BEHRING HAEMATE ® P IP, Rev.: 12-APR-2022 CSL Behring Haemate® P_250/600_12-ABR-2022 Página 1 de 14 HAEMATE ® P 250 UI FVIII / 600 UI FVW Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión. Factor von Willebrand humano, Factor VIII de coagulación humano LEA TODO ESTE PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este folleto. Es posible que tenga que leerlo de nuevo. • Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento solo se le ha recetado. No se lo transmita a otras personas. Puede dañarlos, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos. • Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4. QUÉ CONTIENE ESTE FOLLETO: 1. Qué es Haemate P y para qué se utiliza 2. Lo que necesita saber antes de usar Haemate P 3. Cómo usar Haemate P 4. Posibles efectos secundarios 5. Cómo almacenar Haemate P 6. Contenido del paquete y otra información 1. QUÉ ES HAEMATE P Y PARA QUÉ SE UTILIZA _¿QUÉ ES HAEMATE P? _ Haemate P se presenta como polvo y disolvente. La solución reconstituida se debe administrar mediante inyección y perfusión en una vena. Haemate P está hecho de plasma humano (es la parte líquida de la sangre) y contiene factor de von Willebrand humano y factor VIII de coagulación humano. _¿PARA QUÉ SE UTILIZA HAEMATE P? _ Enfermedad de Von Willebrand (EVW) Haemate P se utiliza para la prevención y el tratamiento de hemorragias o hemorragias quirúrgicas causadas por la falta de factor de von Willebrand, cuando el tratamiento con desmopresina (DDAVP) por sí solo es ineficaz o está contraindicado. Hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) CSL BEHRING HAEMATE ® P IP, Rev.: 12-APR-2022 CSL Behring Haemate® P_250/600_12-ABR-2022 Página 2 de 14 Haemate P se utiliza para prevenir o detener hemorragias causad Lugege kogu dokumenti