Hadazin 10 mg/g Creme

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Clotrimazol

Saadav alates:

Cuidafarma, Lda.

ATC kood:

D01AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Clotrimazole

Annus:

10 mg/g

Ravimvorm:

Creme

Koostis:

Clotrimazol 10 mg/g

Manustamisviis:

Uso cutâneo

Ühikuid pakis:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Klass:

13.1.3 - Antifúngicos

Retsepti tüüp:

MNSRM

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

clotrimazole

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5716907 CNPEM: 50019805 CHNM: 10008853 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2017-05-24

Infovoldik

APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Hadazin 10 mg/g Creme
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Hadazin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hadazin
3. Como utilizar Hadazin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hadazin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hadazin e para que é utilizado
Hadazin
contém
clotrimazol
que
é
um
medicamento
antifúngico
utilizado
no
tratamento das infeções da pele provocadas por fungos (micoses) tais
como:
Pé de atleta;
Assadura (dermatite) provocada pela fralda;
Manchas
mais
ou
menos
redondas,
esbranquiçadas
ou
avermelhadas,
mais
frequentemente, no peito ou nas costas que podem escamar ligeiramente
(Pitiríase
versicolor).
Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de
assadura da fralda,
alguma destas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu
médico ou
farmacêutico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hadazin
Não utilize Hadazin:
- se tem alergia ao clotrimazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hadazin.
Hadazin é um medicamento de uso externo, para aplicação na pele que
não pode ser
aplicado nos olhos ou boca.
Outros medicamentos e Hadazin
AP

Toote omadused

APROVADO EM
26-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hadazin, 10 mg/g, Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol (substância ativa).
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool cetostearílico- 100 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
O creme tem cor branca e aspeto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hadazin está indicado no tratamento tópico das seguintes infeções
fúngicas da pele
provocadas por fungos suscetíveis ao clotrimazol:
Micoses interdigitais;
Pitiríase versicolor;
Dermatite das fraldas.
4.2 Posologia e modo de administração
O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando
ligeiramente. Para tratar
uma área correspondente à da palma da mão, é geralmente suficiente
uma tira de
creme (1/2 cm de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia.
Na dermatite das fraldas, Hadazin creme deverá ser aplicado na zona a
tratar, em
camada fina, 2 a 3 vezes ao dia.
No geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de:
Micoses interdigitais 3 - 4 semanas
Pitiríase versicolor
1 - 3 semanas
Dermatite das fraldas
1 semana (após este período, o tratamento poderá
prosseguir quando indicado pelo médico)
Para assegurar uma cura completa, o tratamento deverá prosseguir, no
caso de
Micoses interdigitais e Pitiríase versicolor, durante cerca de duas
semanas após
desaparecimento dos sintomas subjetivos.
Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido
de
tratamento, o doente deve ser avaliado e considerada uma terapêutica
alternativa.
APROVADO EM
26-04-2018
INFARMED
No caso de antecedentes de hipersensibilidade ao álcool
cetostearílico, é conveniente
optar por uma formulação que não contenha aquele componente
(solução cutânea).
Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido
de
tratamento, o doente deve ser avaliado e considerada uma terapêutica
alternativa.
4.