Gumboro Vaccine M.B. Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep MBnie mniej niż 10^2,5 EID50 i nie więcej niż 10^3,0 EID50 Liofilizat do podania w wodzie do picia

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Szczep M.B. wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków

Saadav alates:

Phibro ANIMAL Health (Poland) Sp. z o.o.

ATC kood:

QI01AD09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Annus:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep MBnie mniej niż 10^2,5 EID50 i nie więcej niż 10^3,0 EID50

Ravimvorm:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Terapeutiline rühm:

kura

Toote kokkuvõte:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020617; Zawartość opakowania: 10 butelek 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991217884; Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020600; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020594

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
GUMBORO VACCINE M.B., LIOFILIZAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp. z o.o.
ul. Towarowa 28
00-839 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ABIC POLSKA Sp. z o.o.
ul. Szkolna 17
63-100 Śrem
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gumboro Vaccine M.B., liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków,
szczep MB nie mniej niż 10
2,5
EID
50
i nie więcej niż 10
3,0
EID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt brojlerów oraz niosek reprodukcyjnych i
towarowych przeciw
zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków na terenach, gdzie
stwierdza się wirulentną postać
choroby, a kurczęta mają przeciwciała matczyne.
Odporność pojawia się 3-ego dnia po szczepieniu i utrzymuje się
przez 6 tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych I
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
3
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Szczepionkę podaje się doustnie, po rozpuszczeniu w wodzie do picia.
Do rozpuszczenia należy
używać zimnej wody (na 1000 dawek przeznacza się 10 litrów wody).
W celu neutralizacji chlorków
i innych substancji che

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gumboro Vaccine M.B., liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków,
szczep MB
nie mniej niż 10
2,5
EID
50
i nie więcej niż 10
3,0
EID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do podania w wodzie do picia.
Liofilizat barwy beżowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt brojlerów oraz niosek reprodukcyjnych i
towarowych przeciw
zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków na terenach, gdzie
stwierdza się wirulentną postać
choroby, a kurczęta mają przeciwciała matczyne.
Odporność pojawia się 3-ego dnia po szczepieniu i utrzymuje się
przez 6 tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Na 24 godziny przed szczepieniem należy zaprzestać podawania
produktów leczniczych oraz
substancji do dezynfekcji wody. Nie ogrzewać wody zawierającej
szczepionkę.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
3
Nie stwierdzono.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza
weterynarii.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed
roz