Grepid

Riik: Euroopa Liit

keel: prantsuse

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

clopidogrel (as besilate)

Saadav alates:

Pharmathen S.A.

ATC kood:

B01AC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clopidogrel

Terapeutiline rühm:

Agents antithrombotiques

Terapeutiline ala:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Näidustused:

La prévention de athérothrombotique eventsClopidogrel est indiqué pour le traitement:les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (de quelques jours jusqu'à moins de 35 jours), d'accident vasculaire cérébral ischémique (à partir de sept jours jusqu'à ce que moins de six mois) ou établis, la maladie artérielle périphérique;les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu:non-segment ST-élévation de syndrome coronarien aigu (angor instable ou sans onde Q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant l'intervention coronarienne percutanée, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (AAS);Du segment ST-élévation aiguë de l'infarctus du myocarde, en association avec de l'AAS dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. La prévention de athérothrombotique et événements thromboemboliques dans la fibrillationIn patients adultes atteints de fibrillation auriculaire qui ont au moins un facteur de risque d'événements vasculaires, ne sont pas adaptés pour le traitement avec de la vitamine-K antagonistes et qui ont un faible risque d'hémorragie, le clopidogrel est indiqué en association avec l'aspirine dans la prévention de athérothrombotique et des événements thromboemboliques, y compris les avc.

Toote kokkuvõte:

Revision: 26

Volitamisolek:

Autorisé

Loa andmise kuupäev:

2009-07-27

Infovoldik

38
B. NOTICE
39
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GREPID 75 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
clopidogrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. II
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice (voir
rubrique 4).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Grepid et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Grepid
3.
Comment prendre Grepid
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Grepid
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GREPID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Grepid contient du clopidogrel et appartient à une classe de
médicaments appelés antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments
circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la
coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les
antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de
formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Grepid est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de
caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux
sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée
athérothrombose peut conduire à la
survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident
vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou
le décès).
On vous a prescrit Grepid pour empêcher la formation de caillots
sanguins et réduire le risque de survenue
de tels événements graves car :
-
Vou

Toote omadused

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Grepid 75 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
de bésilate).
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 2,47 mg de lactose
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, biconvexes.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_ _
_Prévention secondaire des événements athérothrombotiques _
Le clopidogrel est indiqué :
•
Chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de
35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant
de plus de 7 jours et de moins de
6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs
établie.
•
Chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
-
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du
myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une
angioplastie coronaire avec pose
de stent, en association à l’acide acétylsalicylique (AAS).
-
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les
patients bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée
(y compris avec pose de stent) ou
chez
les patients traités médicalement et éligibles à un traitement
thrombolytique/fibrinolytique.
_Chez les patients présentant un_
_accident ischémique transitoire (AIT) de risque modéré à élevé
ou un _
_accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique mineur _
Le clopidogrel, en association à l’AAS, est indiqué chez :
-
Les patients adultes présentant un AIT de risque modéré à élevé
(score ABCD2
1
≥ 4) ou
un AVC ischémique mineur (NIHSS
2
≤ 3), dans les 24 heures suivant l’AIT ou l’AVC
ischémique.
1
Âge, pression arté