Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
risedronat sodyum hemipentahidrat
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M05BA07
risedronate sodium hemipentahidrat
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI GOYART 150 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 150 mg Risedronat sodyuma eşdeğer miktarda 172,14 mg Risedronat sodyum hemipentahidrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize nişasta 1500, mikrokristalin selüloz PH 101, krospovidon, magnezyum stearat, deiyonize su, opadry mavi 20F505002 (hipromelloz, titanyum dioksit, hidroksipropil selüloz, polietilen glikol/Macrogol, FD&C mavisi #2 indigo karmin alüminyum lak, silika), saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GOYART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GOYART’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GOYART NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GOYART’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GOYART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GOYART, açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. 3 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktadır. Her bir film kaplı tablet, 150 mg risedronat sodyum içerir. GOYART, kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bifosfonatlar adı verilen ve hormon olmayan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. 2 / 8 Postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik erimesi) tedavisinde kullanılır. 2. GOYART’I KULLANMADAN ÖN Lugege kogu dokumenti
KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI GOYART 150 mg film kapl ı tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her bir film kapl ı tablet etkin madde olarak 150 mg Risedronat sodyuma e ş de ğ er miktarda 172,14 mg Risedronat sodyum hemipentahidrat içerir. YARD ı MC ı MADDE: Yard ı mc ı maddeler için 6.1'e bak ı n ı z. 3. FARMASÖT İ K FORM Film kapl ı tablet Aç ı k mavi, yuvarlak, bikonveks, film kapl ı tablet 4. KL İ N İ K ÖZELLIKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Postmenopozal osteoporoz tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI: Doktor taraf ı ndan ba ş ka bir ş ekilde tavsiye edilmedi ğ i takdirde, yeti ş kinlerde önerilen doz, ayda bir kez 150 mg film kapl ı tablettir. UYGULAMA S ı KL ığı VE SÜRESI: Tablet her ay ayn ı gün al ı nmal ı d ı r. • Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan katyonlardan etkilenmektedir (Bkz. 4.5. Di ğ er t ı bbi ürünler ile etkile ş imler ve di ğ er etkile ş im ş ekilleri), bu nedenle yeterli emilimin sa ğ lanmas ı için hastalar GOYART 150 mg' ı kahvalt ı dan önce: ilk yemekten, di ğ er t ı bbi ürünlerden veya içeceklerden (su d ışı nda) 30 dakika önce su ile birlikte almal ı d ı r. GOYART 150 mg yaln ı zca su ile al ı nmal ı d ı r. Baz ı maden sular ı n ı n kalsiyum konsantrasyonu yüksek oldu ğ undan, bunlar ı n kullan ı lmamas ı gerekmektedir (Bkz. 5.2. Farmakokinetik 1 / 14 • GOYART 150 mg film kapl ı tableti almay ı unutan hastalar, bir sonraki ay ı n dozuna 7 günden fazla zaman var ise ertesi gün GOYART 150 mg film kapl ı tableti almal ı d ı r. Daha sonra hastalar ayda bir dozlar ı n ı , ba ş lang ı çta belirlenen tarihte almaya devam etmelidir. • E ğ er bir sonraki ay ı n dozuna 7 günden az süre kalm ış ise, hastalar normal ayl ı k doz zaman ı na kadar beklemeli ve sonras ı nda ilk planlanan ş ekilde ayda bir tablet kullanmaya devam etmelidirler. Ayn ı haftada iki tablet al Lugege kogu dokumenti