GOYART 150 MG FILM KAPLI TABLET ,3 TABLET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
17-09-2015
Toote omadused Toote omadused (SPC)
17-09-2015

Toimeaine:

risedronat sodyum hemipentahidrat

Saadav alates:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

M05BA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

risedronate sodium hemipentahidrat

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

                                1 / 8
KULLANMA TALİMATI
GOYART 150 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 150 mg
Risedronat sodyuma
eşdeğer miktarda 172,14 mg Risedronat sodyum hemipentahidrat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize nişasta 1500, mikrokristalin
selüloz PH 101, krospovidon,
magnezyum stearat, deiyonize su, opadry mavi 20F505002 (hipromelloz,
titanyum dioksit,
hidroksipropil selüloz, polietilen glikol/Macrogol, FD&C mavisi #2
indigo karmin alüminyum
lak, silika), saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GOYART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GOYART’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GOYART NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GOYART’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GOYART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

GOYART, açık mavi
renkli,
yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. 3 film kaplı
tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktadır.

Her bir film kaplı tablet, 150 mg risedronat sodyum içerir.

GOYART, kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan
bifosfonatlar adı verilen ve
hormon olmayan ilaç grubuna ait bir ilaçtır.
2 / 8

Postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik
erimesi) tedavisinde
kullanılır.
2.
GOYART’I KULLANMADAN ÖN
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
GOYART 150 mg film kapl
ı
tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE: Her bir film kapl
ı
tablet etkin madde olarak 150 mg Risedronat sodyuma e
ş
de
ğ
er
miktarda 172,14 mg Risedronat sodyum hemipentahidrat içerir.
YARD
ı
MC
ı MADDE:
Yard
ı
mc
ı
maddeler için 6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Film kapl
ı
tablet
Aç
ı
k mavi, yuvarlak, bikonveks, film kapl
ı
tablet
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELLIKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Postmenopozal osteoporoz tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Doktor taraf
ı
ndan ba
ş
ka bir
ş
ekilde tavsiye edilmedi
ğ
i takdirde, yeti
ş
kinlerde önerilen doz, ayda
bir kez 150 mg film kapl
ı
tablettir.
UYGULAMA S
ı
KL
ığı VE SÜRESI:
Tablet her ay ayn
ı
gün al
ı
nmal
ı
d
ı
r.
•
Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan
katyonlardan
etkilenmektedir (Bkz. 4.5. Di
ğ
er t
ı
bbi ürünler ile etkile
ş
imler ve di
ğ
er etkile
ş
im
ş
ekilleri), bu nedenle yeterli emilimin sa
ğ
lanmas
ı
için hastalar GOYART 150 mg'
ı
kahvalt
ı
dan önce: ilk yemekten, di
ğ
er t
ı
bbi ürünlerden veya içeceklerden (su d
ışı
nda) 30
dakika önce su ile birlikte almal
ı
d
ı
r. GOYART 150 mg yaln
ı
zca su ile al
ı
nmal
ı
d
ı
r. Baz
ı
maden sular
ı
n
ı
n kalsiyum konsantrasyonu yüksek oldu
ğ
undan, bunlar
ı
n kullan
ı
lmamas
ı
gerekmektedir (Bkz. 5.2. Farmakokinetik
1 / 14
•
GOYART 150 mg film kapl
ı
tableti almay
ı
unutan hastalar, bir sonraki ay
ı
n dozuna 7
günden fazla zaman var ise ertesi gün GOYART 150 mg film kapl
ı
tableti almal
ı
d
ı
r.
Daha sonra hastalar ayda bir dozlar
ı
n
ı
, ba
ş
lang
ı
çta belirlenen tarihte almaya devam
etmelidir.
•
E
ğ
er bir sonraki ay
ı
n dozuna 7 günden az süre kalm
ış
ise, hastalar normal ayl
ı
k doz
zaman
ı
na kadar beklemeli ve sonras
ı
nda ilk planlanan
ş
ekilde ayda bir tablet kullanmaya
devam etmelidirler.
Ayn
ı
haftada iki tablet al

                                
                                Lugege kogu dokumenti