Glycopyrronium bromide Martindale 200 mikrog/ ml

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Glykopyrroniumbromid

Saadav alates:

Ethypharm (2)

ATC kood:

A03AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

glycopyrronium

Annus:

200 mikrog/ ml

Ravimvorm:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Ühikuid pakis:

Ampulle av glass 10x1 ml

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2018-12-15

Infovoldik

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
GLYCOPYRRONIUM BROMIDE MARTINDALE 200 MIKROGRAM/ML
INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
GLYKOPYRRONIUMBROMID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Detinneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Glycopyrronium bromide Martindale er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Glycopyrronium bromide Martindale
3.
Hvordan Glycopyrronium bromide Martindale blir gitt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Glycopyrronium bromide Martindale
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Glycopyrronium bromide Martindale er og hva det brukes mot
Glycopyrronium bromide Martindale inneholder virkestoffet
glykopyrroniumbromid.
Glykopyrroniumbromid tilhører en gruppe legemidler som kalles
antikolinerge legemidler.
Glycopyrronium bromide Martindale kan brukes:
•
til beskyttelse mot noen av de uønskede effektene av legemidler som
neostigmin eller
pyridostigmin, som brukes til å reversere effektene av visse typer
muskelavslappende legemidler
(kalt ikke-depolariserende muskelavslappende midler).
•
før en operasjon, for å redusere produksjon av spytt og andre
sekreter og for å redusere
mageinnholdets surhetsgrad.
•
før eller under en operasjon, for å redusere eller hindre
langsommere hjerteslag under operasjonen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Glycopyrronium bromide Martindale
Du skal ikke få Glycopyrronium bromide Martindale dersom:
•
du er allergisk overfor glykopyrroniumbromid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
du har økt trykk i øyet (grønn stæ

Toote omadused

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Glycopyrronium bromide Martindale 200 mikrogram/ml injeksjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml injeksjonsvæske inneholder 200 mikrogram (0,2 mg)
glykopyrroniumbromid.
Hver 3 ml injeksjonsvæske inneholder 600 mikrogram (0,6 mg)
glykopyrroniumbromid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar og fargeløs oppløsning
pH 2,0-3,0
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til beskyttelse mot perifer, muskarin effekt av antikolinesteraser,
slik som neostigmin, som brukes til
å reversere virkningen av gjenværende nevromuskulær blokade
forårsaket av ikke-depolariserende
muskelrelaksantia.
Som et preoperativt antimuskarint middel for å redusere sekresjon av
spytt og andre sekreter i
munnhule, luftrør og svelg.
Som et preoperativt eller intraoperativt antimuskarint middel til å
dempe eller forebygge intraoperativ
bradykardi i forbindelse med bruk av suksametonium eller på grunn av
vagusreflekser til hjertet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Glykopyrronium bromide injeksjonsvæske er en steril oppløsning til
intravenøs eller intramuskulær
administrering.
Premedisinering
_Voksne, ungdommer over 12 år og eldre pasienter: _
200 til 400 mikrogram (0,2 mg til 0,4 mg) intravenøst eller
intramuskulært før innledning av anestesi.
Alternativt kan en dose på 4 til 5 mikrogram/kg (0,004 til 0,005
mg/kg) opp til maksimalt
400 mikrogram (0,4 mg) gis. Høyere doser kan føre til kraftig og
langvarig munntørrhet som kan være
ubehagelig for pasienten.
Når Glycopyrronium bromide Martindale administreres intramuskulært,
skal dosen gis 30-60 minutter
før innledning av anestesi.
_Pediatrisk populasjon _(1 måned til 12 år):_ _
4 til 8 mikrogram/kg (0,004 til 0,008 mg/kg) opp til maksimalt 200
mikrogram (0,2 mg) intravenøst
eller intramuskulært før innledning av anestesi. Høyere doser kan
føre til kraftig og langvarig
munntørrhet som kan være ubehagelig for pasienten.
Intraoperativ bruk
_Vo