Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucose Monohydraté 55 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 50 g/l
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA03
Glucose Monohydrate
5 %
Solution pour perfusion
Glucose Monohydraté 55 mg/ml
Voie intraveineuse
Carbohydrates
CTI code: 153334-03 - Taille de l'emballage: 55 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 153334-02 - Taille de l'emballage: 50 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1506344 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 153334-01 - Taille de l'emballage: 40 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 153334-04 - Taille de l'emballage: 60 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1990-12-03
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR GLUCOSE 5 % FRESENIUS KABI SOLUTION POUR PERFUSION GLUCOSE 10 % FRESENIUS KABI SOLUTION POUR PERFUSION GLUCOSE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Glucose 5% et 10% et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Glucose 5% et 10% 3. Comment utiliser Glucose 5% et 10% 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Glucose 5% et 10% 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI ET GLUCOSE 10% FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Glucose 5% Fresenius Kabi, solution pour perfusion et Glucose 10% Fresenius Kabi, solution pour perfusion sont indiqués pour/en tant que - Administration de glucides et thérapie volémique. - Solution de base. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI ET GLUCOSE 10% FRESENIUS KABI N’UTILISEZ JAMAIS GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI ET GLUCOSE 10% FRESENIUS KABI: - Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 - Hyperglycémie, choc non-traité, coma hyperosmolaire, acidose lactique, hyperbilirubinémie. - En cas de déshydratation, l’utilisation de solutions de glucose hyperosmotique est contre-indiquée chez des patients en anurie, présentant une hémorragie intracrânienne ou intrarachidienne ou un delirium tremens. - On conseille de ne pas utiliser Lugege kogu dokumenti
Page 1 of 7 NOTBE332G 1. D ENOMINATION DU MEDICAMENT Glucose 5 % Fresenius Kabi, solution pour perfusion Glucose 10% Fresenius Kabi, solution pour perfusion 2. C OMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE COMPOSITION PAR 100 ML GLUCOSE 5% GLUCOSE 10% Monohydrate de glucose 5,5 g 11 g = glucose anhydrique 5,0 g 10 g eau pour injections ad 100 ml ad 100 ml Osmolarité théorique 277 mosmol/l 555 mosmol/l pH 3,5 - 5,5 3,5 – 5,5 Apport calorique total 840 kJ/l = 200 kcal/l 1680 kJ/l = 400 kcal/ Dosage de l’acidité < 1 mmol NaOH/l < 1 mmol NaOH/l Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. F ORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion 4. D ONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Administration de glucides et thérapie volémique. Soluté de base. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée pour des adultes et des personnes plus âgés est en moyen 1.5 à 3g glucose/ kg poids corporel/ jour. La dose recommandée pour toutes les catégories d’âge dépend des besoins individuels en glucose et en liquide de chaque patient. Mode d’administration L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d’autres électrolytes pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de Page 2 of 7 NOTBE332G sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie. La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les produits dont la concentration en sodium est plus faible que la concentration sérique de sodium. Glucose 5% ou 10% peut devenir extrêmement hypotonique après administration du fait de la métabolisation du glucose dans l’organisme (voir rubriques 4,4, 4,5 et 4,8) A usage unique. Utiliser uniquement des solutions limpides et incolorée Lugege kogu dokumenti