Glucose 30% Basi 300 mg/ml Solução para perfusão

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
06-03-2020
Laadi alla Toote omadused (SPC)
21-06-2019
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
08-04-2013

Toimeaine:

Glucose

Saadav alates:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC kood:

B05BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Glucose

Annus:

300 mg/ml

Ravimvorm:

Solução para perfusão

Koostis:

Glucose mono-hidratada 330 mg/ml

Manustamisviis:

Via intravenosa

Ühikuid pakis:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 1000 ml

Klass:

12.2.7 - Glucose

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

carbohydrates

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5593447 CNPEM: 50074539 CHNM: 10018203 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2013-04-08

Infovoldik

                                APROVADO EM
06-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Glucose 30% Basi 300 mg/ml solução para perfusão
Glucose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1.
O que é Glucose 30% Basi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 30% Basi
3.
Como utilizar Glucose 30% Basi
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Glucose 30% Basi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Glucose 30% Basi e para que é utilizado
Glucose 30% Basi é uma solução injectável para perfusão, ou seja,
é uma solução
que será administrada numa das suas veias.
O seu médico receitou-lhe Glucose 30% Basi para uma das seguintes
situações:
- Fornecer açúcar em doentes com pouca quantidade de água no
organismo;
- Na prevenção da desidratação (não tem água suficiente no seu
organismo), dentro
e fora das células;
- Repor os fluidos perdidos da circulação, o que pode ocorrer após
perdas de líquidos
do seu organismo, após queimaduras, ferimentos, fraturas, infeções
ou cirurgias;
- Administrar doses suplementares de alguns eletrólitos que são
importantes para o
seu organismo, o que pode ocorrer após vómitos, diarreia ou má
nutrição;
- Suplementar a nutrição parentérica total, que é um tipo de
nutrição administrado
numa das veias do seu organismo, antes, durante ou imediatamente
depois de uma
cirurgia.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 30% Basi
Não utilize Glucose 30% Basi:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à glucose ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tiver excesso de f
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 30% Basi, 300 mg/ml solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém Glucose mono-hidratada equivalente a 300 mg
de Glucose.
Osmolaridade: 1515 mOsm/L
Aporte calórico glucídico: 1020 cal/L
pH: 3,5 – 6,5
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
O medicamento é uma solução estéril, límpida, incolor a
ligeiramente amarelada e
sem partículas em suspensão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Glucose 30% Basi está indicado:
No aporte calórico glucídico com baixo aporte hídrico,
Na prevenção da desidratação intra e extra celular,
Na reidratação quando há perda de água superior à perda de
cloreto de sódio e
outros elementos responsáveis pela regulação da osmolaridade,
Na profilaxia e tratamento da cetose na desnutrição, diarreia ou
vómitos,
Como veículo para a suplementação terapêutica durante o período
pré, intra e
imediatamente pós-operatório.
4.2
Posologia e modo de administração
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente
hipotónicos.
Glucose
30%
Basi
pode
tornar-se
extremamente
hipotónico após a administração devido à metabolização da
glucose no organismo
(ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
Posologia
Glucose 30% Basi é administrado por perfusão intravenosa.
Este medicamento não deve ser administrado por via subcutânea ou
intramuscular.
A administraçã
                                
                                Lugege kogu dokumenti