Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucosemonohydraat 220 mg/ml - Eq. Glucose 200 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA03
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Carbohydrates
CTI Extended: 153246-01
Gecommercialiseerd: Nee
1990-12-03
Glucose 20 % Clintec Benelux Bijsluiter 1/6 Version 3.0 LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR ALVORENS DIT GENEESMIDDEL TE GEBRUIKEN. • Bewaar deze bijsluiter, misschien hebt u hem nog een keer nodig. • Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen hebt of bij twijfel. • Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u. Inhoud van deze bijsluiter : 1. Wat is Glucose 20 % en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Glucose 20 % krijgt toegediend 3. Hoe wordt Glucose 20 % toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Glucose 20 %? 6. Aanvullende informatie GLUCOSE 20 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE. • De werkzame stof is glucosemonohydraat. • De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn zoutzuur en water voor injecties. Registratiehouder : CLINTEC BENELUX , Pleinlaan 5, B-1050 Brussel, België Fabrikant : BAXTER S.A. , Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, België Registratienummers : Glucose 20 %, oplossing voor infusie (250 ml) : 395 S 109 F 12. Glucose 20 %, oplossing voor infusie (500 ml) : 395 S 108 F 12. Glucose 20 %, oplossing voor infusie (1000 ml) : 395 S 125 F 12. 1. WAT IS GLUCOSE 20 % EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? • Oplossing voor infusie. VIAFLEX-zakken van 250 ml, 500 ml en 1000 ml. • De oplossing is bedoeld voor voeding en hydratie van cellen. • Deze oplossing is aangewezen als vervangings- of onderhoudstherapie voor water en calorieën. Een dergelijke therapie is noodzakelijk : in geval van dehydratie, vooral indien die gepaard gaat met acidose; om overmatig eiwitkatabolisme in weefsels te voorkomen (zoals bij ernstige brandwonden); in geval van glycogeendepletie in de lever; indien de opname van voedsel en water moet worden beperkt (zoals in de periode vóór en na de chirurgische ingreep, of bij lever-, nier-, hart- en maag-darmstelselaandoeningen); in geval van aanhoudende diarree of aanhoudend braken o Lugege kogu dokumenti
Glucose 20 % Clintec Benelux Samenvatting van de productkenmerken 1/6 Version 3.0 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 20 %, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Glucosemonohydraat 200 g – Zoutzuur q.s. pH – Water voor injecties q.s. ad 1000 ml. 1110 mosmol/l hypertoon pH ± 4,4 800 kcal/l (3360 kJ/l) Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Deze oplossing is aangewezen als vervangings- of onderhoudstherapie voor water en calorieën. Een dergelijke therapie is noodzakelijk : • in geval van dehydratie, vooral indien die gepaard gaat met acidose; • om overmatig eiwitkatabolisme in weefsels te voorkomen (zoals bij ernstige brandwonden); • in geval van glycogeendepletie in de lever; • indien de opname van voedsel en water moet worden beperkt (zoals in de periode vóór en na de chirurgische ingreep, of bij lever-, nier-, hart- en maag-darmstelselaandoeningen); • in geval van aanhoudende diarree of aanhoudend braken of bij verhoogd vloeistofverlies (overmatig onderhuids zweten als gevolg van hevige koorts, geforceerde diurese om een verzwakte nierfunctie te herstellen). Deze oplossing is ook aangewezen bij hypoglykemie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Doorgaans is de dosering afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische toestand van de patiënt alsook van het doel van de behandeling. De toegediende dosis glucose bedraagt 0,4 tot 0,9 g/kg lichaamsgewicht per uur. De toedieningssnelheid bedraagt maximaal 120 ml/uur. Hypertone oplossingen moeten via centrale intraveneuze weg worden toegediend. 4.3. CONTRA-INDICATIES • waterintoxicatie (hyperhydratie); • ernstige dehydratie; • anurie; • natriumdepletie (hyponatriëmie); • glucosemalabsorptiesyndroom; • nierinsufficiëntie; • neurochirurgische ingrepen; Glucose 20 % Clintec Benelux Samenvatting van de productkenmerken 2/6 Version 3.0 • intracraniale of intraspinale bloedingen; • hyperglykemie; • Lugege kogu dokumenti