GLUCOSE 10 % PROAMP, solution injectable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
02-07-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
02-07-2021

Toimeaine:

glucose anhydre 10 g sous forme de : glucose monohydraté

Saadav alates:

Laboratoire AGUETTANT

ATC kood:

B05BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

glucose anhydre 10 g sous forme de : glucose monohydraté

Annus:

10 g

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 100 ml de solution injectable > glucose anhydre 10 g sous forme de : glucose monohydraté

Manustamisviis:

intraveineuse

Ühikuid pakis:

50 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

SOLUTIONS INTRAVEINEUSES

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS INTRAVEINEUSES - code ATC : B05BA03(B : sang et organes hématopoïétiques) Apport calorique glucidique (400 kcal/L), Prévention des déshydratations, Réhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau supérieure à la perte en électrolytes (sels de l’organisme), Prévention et traitement de la cétose (excès d’acétone dans le sang) dans les dénutritions, Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période préopératoire, peropératoire et postopératoire immédiate.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2006-02-09

Infovoldik

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
Dénomination du médicament
GLUCOSE 10 % PROAMP, solution injectable
Glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLUCOSE 10 % PROAMP, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLUCOSE 10 % PROAMP, solution
injectable ?
3. Comment utiliser GLUCOSE 10 % PROAMP, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCOSE 10 % PROAMP, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 10 % PROAMP, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS INTRAVEINEUSES - code ATC :
B05BA03
(B : sang et organes hématopoïétiques)
·
Apport calorique glucidique (400 kcal/L),
·
Prévention des déshydratations,
·
Réhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau supérieure à la
perte en électrolytes (sels de l’organisme),
·
Prévention et traitement de la cétose (excès d’acétone dans le
sang) dans les dénutritions,
·
Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période
préopératoire, peropératoire et postopératoire
immédiate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
GLUCOSE 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE 10 % PROAMP, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose....................................................................................................................................
10 g
(sous forme de glucose monohydraté)
pour 100 mL de solution injectable.
Une ampoule de 10 mL contient 1 g de glucose.
Apport calorique glucidique : 400 kcal/L (soit 1675 kJ/L)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide
Glucose : 555 mmol/L
Osmolarité théorique : 555 mOsm/L
pH compris entre 3,5 - 5,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Apport calorique glucidique (400 kcal/L),
·
Prévention des déshydratations intra et extra-cellulaires,
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en électrolytes,
·
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions,
·
Véhicule ou diluant pour apport thérapeutique en période
préopératoire, peropératoire et postopératoire
immédiate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La concentration et la posologie d'une solution de glucose pour usage
intraveineux dépendent de plusieurs
facteurs comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du patient.
Les concentrations sériques en glucose
peuvent nécessiter une surveillance étroite.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser les capacités
d'oxydation du glucose du patient (ex., perturbation
du métabolisme oxydatif du glucose en période post-opératoire ou
post-traumatique précoce ou en présence
d'hypoxie ou de défaillance d’un organe), de manière à éviter
une hyperglycémie. Par conséquent, les doses
maximales sont de 5 mg/kg/min pour les adultes et comprises entre 10
et 18 mg/kg/min pour les nouveau-
nés, les nourrissons et les enfants, selon l'âge et la masse
corporelle totale.
Lorsque la solution injectable GLUCOSE 10 % PR
                                
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