Glucortin-20

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

дексаметазон

Saadav alates:

VOJVODINALEK DOO

ATC kood:

QH02AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deksametazon

Ühikuid pakis:

rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica, 1x100mL

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Retsepti tüüp:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistatud:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Volitamisolek:

REGISTRACIJA

Loa andmise kuupäev:

2022-11-24

Infovoldik

Broj rešenja: 323-01-00517-21-001 od 24.11.2022. godine za lek
GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML
Broj rešenja: 323-01-00518-21-001 od 24.11.2022. godine za lek
GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_ GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00517-21-001 od 24.11.2022. godine za lek
GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML
Broj rešenja: 323-01-00518-21-001 od 24.11.2022. godine za lek
GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK DOO, Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonija
Interchemie werken "De Adelaar" B.V, Metaalweg 8, Venray, Holandija
2.
IME LEKA
GLUCORTIN-20
2mg/mL
rastvor za injekciju
za konje,goveda,svinje,pse,mačke
Deksametazon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Deksametazon 2.0 mg
(kao deksametazon natrijum fosfat)
_Pomoćne supstance:_
Benzil alkohol(E1519) 15.6 mg
_Ostale pomoćne supstance:_
Natrijum hlorid
Natrijum citrat
Limunska kiselina
Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Konji, goveda, svinje, psi i mačke:
Lečenje zapaljenskih i alergijskih reakcija.
Goveda:
Indukcija partusa
Lečenje primarne ketoze (acetonemija)
Lek je pogodan za intravensku primenu kod konja i stoga je od posebne
koristi u slučajevima kada je
potrebno hitno lečenje.
Broj rešenja: 323-01-00517-21-001 od 24.11.2022. godine za lek
GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML
Broj rešenja: 323-01-00518-21-001 od 24.11.2022. godine za lek
GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/

Toote omadused

Broj rešenja:323-01-00517-21-001 od 24.11.2022.godine za lek
GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML
Broj rešenja: 323-01-00518-21-001od 24.11.2022. godine za lek
GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00517-21-001 od 24.11.2022.godine za lek
GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML
Broj rešenja: 323-01-00518-21-001od 24.11.2022. godine za lek
GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML
2 od 7
1.
IME LEKA
GLUCORTIN-20
2mg/mL
rastvor za injekciju
za konje,goveda,svinje,pse,mačke
deksametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Deksametazon-natrijum fosfat 2.0 mg
_Pomoćne supstance:_
Benzil alkohol(E1519) 15.6 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA:
Konji,goveda,svinje,psi,mačke
4.2.
INDIKACIJE:
Konji, goveda, svinje, psi i mačke:
Lečenje zapaljenskih i alergijskih reakcija.
Goveda:
Indukcija partusa
Lečenje primarne ketoze (acetonemija)
Lek je pogodan za intravensku primenu kod konja i stoga je od posebne
koristi u slučajevima kada je
potrebno hitno lečenje.
Broj rešenja:323-01-00517-21-001 od 24.11.2022.godine za lek
GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML
Broj rešenja: 323-01-00518-21-001od 24.11.2022. godine za lek
GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML
3 od 7
4.3.
KONTRAINDIKACIJE:
Osim u hitnim slučajevima, ne koristi se kod životinja koje boluju
od dijabetes melitusa, hroničnog
nefritisa, bubrežne insuficijen